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8月1日起,該省藥品網絡銷售市場迎新規(guī)!

2024年07月18日 08:36:14來源:制藥網點擊量:45085

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  【制藥網 政策法規(guī)】近年來,居民健康意識從疾病治療向保健預防發(fā)展,對醫(yī)藥保健產品和服務的需求不斷增加。隨著互聯網技術的發(fā)展以及處方藥“網售”逐步松綁,居民網絡購藥意識也逐年提高,互聯網醫(yī)藥電商加速“跑馬圈地”,藥品網絡銷售逐漸成為新趨勢,為消費者提供了便利。
 
  但與此同時,藥品網絡銷售也存在一些不容忽視的問題,包括藥店資質及超范圍經營問題、銷售假藥或劣藥、網絡禁銷商品在網店銷售、歸類錯誤等。這些問題需要相關部門采取有效措施加強監(jiān)管和改進法律法規(guī),以確保公眾用藥安全。
 
  據悉,為保障公眾用藥安全,湖南省藥監(jiān)局先出臺了《湖南省藥品網絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》(以下簡稱《辦法》),對藥品網絡銷售企業(yè)及第三方平臺提出明確要求,于2024年8月1日正式施行。
 
  《辦法》詳細規(guī)定了在湖南省內從事藥品網絡銷售的企業(yè)的運營標準、提供藥品網絡交易服務的第三方平臺的責任與義務,特別是在人員配備和頁面展示等方面提出了具體要求。
 
  對于在湖南省內從事藥品網絡銷售的企業(yè),《辦法》要求,藥品零售連鎖企業(yè)應按照“七統(tǒng)一”要求開展藥品網絡銷售活動,藥品零售連鎖總部應加強對所屬連鎖門店藥品網絡銷售活動的管理。此外,開展B2C業(yè)務的藥品網絡銷售企業(yè)應在湖南省內配備執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師配備數量應符合湖南省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備的相關要求,并滿足實際經營需要。
 
  《辦法》對其在第三方平臺的頁面展示也提出明確要求,藥品網絡零售企業(yè)銷售處方藥的,在入駐第三方平臺的首頁、自建網站(含應用程序)的首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊的首頁、入駐第三方平臺的商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標簽、說明書等信息。通過處方審核前,不得展示或提供藥品說明書,頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。
 
  此外,對于網售第三方平臺,《辦法》要求,湖南省內企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務應取得《互聯網藥品信息服務資格證書》《電信增值業(yè)務經營許可證》,還應設置藥品質量安全管理機構,至少配備兩名具有藥學相關專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷的質量管理人員,并應配備滿足實際經營需要的藥學技術人員,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
 
  第三方平臺應當對申請入駐的藥品網絡銷售企業(yè)的經營資質及能力進行審核,并建立登記檔案。第三方平臺承接電子處方的,應當對電子處方提供單位的資質進行審核并簽訂協議,協助入駐平臺開展處方藥網絡銷售的企業(yè)對接處方提供單位。
 
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