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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】發(fā)展創(chuàng)新藥關系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關系人民健康福祉。今年以來，多款創(chuàng)新藥接連獲批上市，獲批上市進程明顯加快。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年共有44款新藥在中國頭次獲批上市，其中1類創(chuàng)新藥有23款。2023年全年批準上市的1類創(chuàng)新藥有40個，接近于2022年獲批數(shù)(21款)的兩倍。
 

　　為繼續(xù)推動創(chuàng)新藥發(fā)展，7月5日，我國還審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調動各方面科技創(chuàng)新資源，強化新藥創(chuàng)制基礎研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
 

　　有機構指出，高能級創(chuàng)新藥全鏈條支持政策出臺，不僅將為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈條的帶來支持和保障，更能有效消除市場對醫(yī)藥板塊的政策憂慮，創(chuàng)造估值回升趨勢。
 

　　另有機構也指出，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)未來獲得全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持，有利于增強市場信心，看好源頭創(chuàng)新、具備國際競爭力的高價值創(chuàng)新藥(FIC/unmet/BIC/me better)及產(chǎn)業(yè)鏈投資機會。
 

　　其中港股創(chuàng)新藥企業(yè)推薦信達生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、百濟神州、康諾亞-B等。
 

　　以康方生物為例，該公司一康方生物成立于2012年，一直專注在抗體藥物的開發(fā)上，目前擁有50多個用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中19個新藥進入臨床研究，4個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售。而讓康方生物在業(yè)內嶄露頭角的是，其2個自主研發(fā)的腫瘤免疫雙抗藥物均已經(jīng)在國內獲批上市，且銷售表現(xiàn)不錯，現(xiàn)在其在全球腫瘤免疫雙抗賽道擁有了先發(fā)優(yōu)勢。
 

　　據(jù)悉，5月31日，康方生物發(fā)文宣布其一款雙抗產(chǎn)品在一項與默沙東K藥直接PK的3期臨床中取得“決定性勝出陽性結果”。這款雙抗產(chǎn)品是依沃西單抗，2024年5月在中國獲批。2022年12月，Summit以首付款5億美元、總交易金額最高50億美元獲得這款藥在美國、加拿大、歐洲和日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。
 

　　再以和黃醫(yī)藥為例，其是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于癌癥藥物，免疫性疾病靶向治療、免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。呋喹替尼，索凡替尼膠囊(商品名：蘇泰達)和賽沃替尼片(商品名：沃瑞沙)是和黃醫(yī)藥的當家產(chǎn)品，目前均已在國內實現(xiàn)商業(yè)化上市。
 

　　其中，其原創(chuàng)新藥呋喹替尼于2023年11月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市，用于治療成人轉移性結直腸癌患者。據(jù)悉，2024年6月22日，和黃醫(yī)藥宣布由其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼取得歐盟委員會批準用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌。由此，呋喹替尼成為了成功出海美國、歐洲兩大市場的中國原創(chuàng)新藥。
 

　　從業(yè)績上看，2023年，和黃醫(yī)藥收入、凈利潤分別為8.38億美元、1.01億美元，收入同比增長了97%，利潤較2022年則是扭虧為盈。值得一提的是，這是和黃醫(yī)藥近五年來首度扭轉虧損的局面，這離不開其旗下創(chuàng)新藥品呋喹替尼的成功“出海”。
 

　　近年來，我國不斷出臺利好政策，推動創(chuàng)新藥的發(fā)展，本次《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》審議通過，也標志著我國對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的支持進入全新階段。這一措施不僅彰顯了國家對創(chuàng)新藥行業(yè)的高度重視，更為行業(yè)未來發(fā)展指明了方向。
 

　　據(jù)悉，2024年可謂是創(chuàng)新藥發(fā)展的政策利好年。如2月，國家醫(yī)保局發(fā)布《建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質量創(chuàng)新的通知》征求意見稿，為企業(yè)評價新上市藥品創(chuàng)新質量提供指引。此外，北京、廣東等地也相繼出臺地方性政策，從研發(fā)、注冊、支付等多個方面支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展……一系列政策的出臺，無疑將為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游帶來利好，推動行業(yè)整體向好發(fā)展。
 

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