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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】放射性藥物，又稱核藥，是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物，作為一種新型醫(yī)學(xué)手段，在臨床診療中發(fā)揮著巨大作用。近年來，放射性藥物領(lǐng)域不斷實現(xiàn)突破。
 

　　如5月30日，輻聯(lián)科技宣布其PSMA靶向放射性藥物²²?Ac-FL-020獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)的批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。這標(biāo)志著輻聯(lián)科技于2024年在美國和全球范圍內(nèi)開展臨床試驗邁出了重要的一步。
 

　　資料顯示，²²?Ac-FL-020采用靶向α放射療法，可準(zhǔn)確靶向癌癥細(xì)胞，減少對健康組織的損傷。在臨床前模型中，放射性標(biāo)記的FL-020呈現(xiàn)出優(yōu)異的體內(nèi)分布特性，包括高水平和持續(xù)的腫瘤攝取以及快速的全身清除。在LNCaP異種移植小鼠模型中，²²?Ac-FL-020表現(xiàn)出好的抗腫瘤活性以及優(yōu)異的安全性。即將啟動的一期臨床試驗將對²²?Ac-FL-020的安全性和耐受性進(jìn)行全面評估，并深入探究其抗腫瘤活性。這將為進(jìn)一步的臨床開發(fā)奠定基礎(chǔ)，有望為mCRPC患者帶來更多有效的治療方案。
 

　　5月24日，東誠藥業(yè)公告，控股子公司煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的177Lu-LNC1010注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗。該藥物是一種靶向生長抑素受體2的放射性體內(nèi)治療藥物，適用于治療生長抑素受體2陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。數(shù)據(jù)顯示，177Lu-LNC1010注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約1282.27萬元。
 

　　此外，由北京大學(xué)教授、昌平實驗室科學(xué)家劉志博研究團(tuán)隊成功開發(fā)出靶向共價放射性藥物(CTR)，這是核藥物設(shè)計的重要性技術(shù)，并在腫瘤診治中得到了優(yōu)異的早期臨床研究數(shù)據(jù)。研究團(tuán)隊介紹，靶向放射性核素治療(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)，是應(yīng)對癌癥晚期轉(zhuǎn)移病灶的一種變革性治療方式。TRT利用對腫瘤特異的靶點具有高親和力、選擇性的放射配體，將強效的β或α放射性治療核素(射程僅微米至毫米級)遞送至病灶，進(jìn)行分子級別的精準(zhǔn)放療。同樣的配體結(jié)合正電子或單光子放射性診斷核素時，又能通過核醫(yī)學(xué)常用的PET和SPECT成像技術(shù)定位病灶位置、評估治療效果，實現(xiàn)診療一體化。
 

　　而遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)領(lǐng)域，積極開展國際合作，與Telix Pharmaceuticals Limited(ASX: TLX)達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)的研發(fā)和市場拓展。該藥物作為一種全球創(chuàng)新的診斷型RDC藥物，在透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)等癌種的治療中展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。遠(yuǎn)大醫(yī)藥與Telix的合作，將進(jìn)一步推動該藥物在全球市場的應(yīng)用和推廣。
 

　　放射性藥物市場空間廣闊，有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國放射性藥物年復(fù)合增速僅次于生物藥，預(yù)計未來5年我國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模年復(fù)合增長率將達(dá)到21.4%。面對廣闊的市場空間，國內(nèi)藥企以及相關(guān)研究團(tuán)隊正在積極加碼并不斷實現(xiàn)新突破。
 

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