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《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

2024年05月15日 11:58:18來源：國家藥監(jiān)局藥審中心點(diǎn)擊量：30107

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　　為進(jìn)一步完善“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系”，引導(dǎo)申請人按照“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點(diǎn)的緊張型頭痛相關(guān)中藥新藥，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2024年4月30日

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