【制藥網 市場分析】近日有機構表示,當前醫(yī)藥行業(yè)處于低估值、低交易關注度階段,或正在進入中長期拐點。像恒生醫(yī)藥ETF持倉的百濟神州、榮昌生物等在近年的創(chuàng)新藥物研究中均取得一定進展,醫(yī)療器械ETF持倉股邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等也有望進一步在國產替代趨勢下發(fā)揮龍頭優(yōu)勢。
據悉,百濟神州在創(chuàng)新藥領域取得重大進展。其中百濟神州的澤布替尼是一種胞質非受體酪氨酸激酶,屬于第二代BTK抑制劑,根據百濟神州發(fā)布的財報顯示,2023 年全年,澤布替尼全球銷售額突破十億美元里程碑,達13億美元,同比增長 129%,正式躋身“重磅炸彈”藥物行列。
澤布替尼躋身“十億美元分子”,僅僅只是百濟神州在腫瘤領域取得的初步成功,其背后還有一支龐大的管線梯隊支撐。2023年百濟神州另一款自研PD-1產品百澤安®(替雷利珠單抗)亦取得不俗的成績,全年銷售額達5.37億美元。
在后續(xù)管線方面,百濟神州在血液學領域的地位已逐步凸顯,BCL2抑制劑sonrotoclax(BGB-11417)具備潛力,啟動了4項全球注冊性試驗,包括用于一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)的全球3期注冊性試驗。數據顯示,目前,百濟神州在研藥物管線超過50款,覆蓋多種技術平臺和藥物模式,包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。財報顯示,百濟神州預計于2024年啟動至少10個新分子實體的頭次人體臨床試驗,加速下一階段的研發(fā)浪潮。
榮昌生物在創(chuàng)新藥發(fā)展方面也不斷加大研發(fā)投入。2020年-2022年及2023年前三季度,榮昌生物研發(fā)費用分別為4.66億元、7.11億元、9.82億元、8.58億元。截至2023年上半年,榮昌生物共有九個分子處于臨床開發(fā)階段,正在針對幾十種適應癥進行臨床開發(fā)。
當前榮昌生物的營收主要靠注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗。泰它西普在2021年3月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準,用于治療系統性紅斑狼瘡,并被納入2022版國家醫(yī)保目錄。根據2022年年報顯示,進入醫(yī)保后,這兩款藥快速放量,泰它西普銷量為49.09萬支,同比增長1780.51%;維迪西妥單抗銷量為150708支,同比增長1513.23%。
在醫(yī)療器械領域,近年來,隨著國內技術不斷更迭、政策支持以及市場需求驅動等因素下,國內醫(yī)療器械逐漸實現國產替代。其中邁瑞醫(yī)療隨著研發(fā)投入的加大,在醫(yī)療器械領域實現了重大突破。如邁瑞醫(yī)療發(fā)布的超高端A20,是其向高端超聲市場的又一次重大突破。此外,目前,邁瑞醫(yī)療的顯微造影、成像分辨率已突破了超聲衍射半波長極限,將成像分辨率提升至微米級空間尺度。
從研發(fā)投入上看,邁瑞醫(yī)療每年的研發(fā)投入是營收的約10%。過去五年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)領域累計投入已超110億元。2022年達到31.91億元,占同期營收比10.51%。2023前三季度研發(fā)投入28.22億元,同比增長23.29%,占總營收比10.30%。業(yè)內表示,持之以恒的高強度研發(fā),不僅為業(yè)績穩(wěn)增提供保障,更為邁瑞醫(yī)療全球織鏈贏得先發(fā)優(yōu)勢。據悉,邁瑞醫(yī)療產品力的不斷提升,2023年第三季度,邁瑞醫(yī)療三大產線均有多款新產品推向市場。
此外,魚躍醫(yī)療也憑借技術實力持續(xù)推進家用醫(yī)療器械產品創(chuàng)新,逐漸在以呼吸機為核心的諸多細分領域成長為國內重要的醫(yī)療器械企業(yè)。尤其是第三代睡眠呼吸機的推出,意味著該公司在該領域實現巨大技術突破,對外資企業(yè)的壟斷地位形成挑戰(zhàn)。借助資本市場,魚躍醫(yī)療還在不斷推進自身業(yè)務拓展,構建品類豐富的醫(yī)療器械平臺,該公司的綜合競爭優(yōu)勢和抗風險能力不斷增強。
機構表示,政策端對于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械的支持導向明顯,未來隨著國內一眾企業(yè)的不斷創(chuàng)新,創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械領域將實現更多突破,從而更好地滿足市場需求。
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