【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月19日,阿斯利康宣布,將斥資24億美元收購(gòu)生物制藥公司Fusion Pharmaceuticals。預(yù)計(jì)收購(gòu)會(huì)在今年第二季度完成,F(xiàn)usion將成為阿斯利康的全資子公司,并繼續(xù)在加拿大和美國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)。
資料顯示,F(xiàn)usion是一家專注于開(kāi)發(fā)新一代放射性偶聯(lián)藥物(RDC)的公司,公司擁有一款處于二期臨床開(kāi)發(fā)階段的核心產(chǎn)品FPI-2265,該產(chǎn)品用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC),預(yù)計(jì)將在今年第二季度啟動(dòng)mCRPC注冊(cè)項(xiàng)目的II期部分。若上市成功,F(xiàn)PI-2265將是市場(chǎng)上頭款錒基PSMA靶向放射配體治療藥物,將進(jìn)一步提升阿斯利康在核藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
早在收購(gòu)之前,阿斯利康就有和Fusion往來(lái)。2020年11月,阿斯利康宣布與Fusion達(dá)成合作,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化下一代α粒子靶向放射性療法和癌癥聯(lián)合療法的合作。
除了阿斯利康以外,近年來(lái)還有BMS、禮來(lái)、拜耳、羅氏等跨國(guó)藥企正相繼斥巨資押注賽道。
其中在2023年12月,BMS宣布收購(gòu)RayzeBio,從而將后者基于α核素的差異化放射性藥物技術(shù)平臺(tái)和多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品收納囊中,這筆交易總價(jià)值約41億美元。公開(kāi)信息顯示,RayzeBio在基于錒(Ac)的放射性藥物治療領(lǐng)域處于創(chuàng)新高水平,在研項(xiàng)目針對(duì)的適應(yīng)癥包括胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌和其他癌癥,其管線中進(jìn)展居前的產(chǎn)品是RYZ101,該產(chǎn)品通過(guò)向腫瘤輸送合成放射性同位素錒-225,有望用于治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,處于三期臨床階段。
2023年10月,禮來(lái)宣布以14億美元收購(gòu)Point Biopharma,據(jù)了解,Point Biopharma的核心產(chǎn)品是一款放射性藥物PNT2002。
2023年9月,羅氏旗下基因泰克與PeptiDream達(dá)成一項(xiàng)超10億美元合作協(xié)議,雙方將發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素(肽RI)偶聯(lián)藥物。
拜耳在核藥賽道上布局更早,并且已有產(chǎn)品Xofigo早在2013年就在美國(guó)獲批,2020年該藥也在國(guó)內(nèi)獲批用于前列腺癌的治療。不止于此,拜耳正瞄準(zhǔn)百億市場(chǎng)加碼布局。例如,2023年5月,拜耳再與Bicycle Therapeutics達(dá)成17.5億美元合作,開(kāi)發(fā)基于雙環(huán)肽的靶向放射性核素療法。據(jù)悉,目前拜耳的核藥研發(fā)管線中已有近10個(gè)RDC在研。
諾華也正通過(guò)并購(gòu)加碼布局核藥市場(chǎng)。公司旗下兩款核藥產(chǎn)品Lutathera和Pluvicto2023年總銷售額突破15億美元(折合人民幣114億元),同時(shí)擁有多款處于臨床試驗(yàn)階段的放射性核素偶聯(lián)藥物。2023年12月1日,諾華宣布將在中國(guó)投資超過(guò)6億元設(shè)立一家全新的放射性藥物生產(chǎn)基地,以加快將創(chuàng)新型放射性療法引入中國(guó)的步伐,該基地預(yù)計(jì)在2026年底投入生產(chǎn)。
Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)未來(lái)5年我國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到21.4%,僅次于生物藥。在此背景下,我國(guó)藥企也加速布局核藥賽道,包括東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻、恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥、云南白藥、百洋醫(yī)藥、科倫博泰等都有入局,未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或愈加激烈。
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