【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】核藥又稱放射性藥物,是指含有放射性核素,供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物,主要包括診斷放射性藥物和治療性放射性藥物兩大類。中信建投研報(bào)表示,全球核藥市場(chǎng)將迎來(lái)高速成長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),全球核藥市場(chǎng)將由2023年的84億美元提升至2030年的294億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20%,整體核藥市場(chǎng)將迎來(lái)高速成長(zhǎng)。
面向近300億美元的市場(chǎng)空間,無(wú)論是跨國(guó)藥企還是本土藥企都紛紛加碼布局。當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月19日,阿斯利康發(fā)布公告稱,將斥資24億美元收購(gòu)生物制藥公司Fusion Pharmaceuticals。預(yù)計(jì)收購(gòu)會(huì)在今年第二季度完成,F(xiàn)usion將成為阿斯利康的全資子公司,并繼續(xù)在加拿大和美國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)。
資料顯示,F(xiàn)usion是一家專注于開(kāi)發(fā)新一代放射性偶聯(lián)藥物(RDC)的公司,公司擁有一款處于二期臨床開(kāi)發(fā)階段的核心產(chǎn)品FPI-2265,該產(chǎn)品用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC),預(yù)計(jì)將在今年第二季度啟動(dòng)mCRPC注冊(cè)項(xiàng)目的II期部分。若上市成功,F(xiàn)PI-2265將是市場(chǎng)上頭款錒基PSMA靶向放射配體治療藥物,將進(jìn)一步提升阿斯利康在核藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
除了阿斯利康以外,目前還有拜耳、諾華、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、默沙東等跨國(guó)藥企布局核藥,看好其市場(chǎng)潛力。
平安證券研報(bào)指出,跨國(guó)藥企密集通過(guò)收購(gòu)、股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)多種方式布局核藥。從適應(yīng)證看,在研管線主要集中于前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤以及部分實(shí)體瘤領(lǐng)域,從治療靶點(diǎn)來(lái)看,主要集中于PSMA、SSTR、FAP等,適應(yīng)證和靶點(diǎn)集中度均較高。
本土藥企在核藥賽道上也加速布局。據(jù)悉,截至2023年10月,中國(guó)已有32款放射性藥物處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)上市階段,涉及的藥企包括東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。
RDC藥物方面,截至2023年10月,國(guó)內(nèi)已有31款RDC新藥處于臨床試驗(yàn)階段,其中23款RDC新藥用于診斷,8款RDC新藥用于治療。31款RDC新藥中的5款藥物在CDE注冊(cè)開(kāi)展臨床試驗(yàn),其他26款藥物醫(yī)院/企業(yè)聯(lián)合醫(yī)院開(kāi)展的IIT試驗(yàn)。
部分藥企核藥收入增長(zhǎng)明顯。遠(yuǎn)大醫(yī)藥3月20日發(fā)布2023年度業(yè)績(jī),全年錄得收入約105.3億港元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)15.8%;正?;瘹w母凈利潤(rùn)約20.4億港元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)0.2%。2023年,核藥抗腫瘤板塊實(shí)現(xiàn)收入約2.2億港元,核心產(chǎn)品全年收入增速近300%。其中,釔[90Y]微球注射液(商品名:易甘泰)主要用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療,于2022年2月在中國(guó)獲批。截至報(bào)告期末,易甘泰已有近60家醫(yī)院已完成了核素轉(zhuǎn)讓手續(xù),已在17個(gè)省市的近40家醫(yī)院展開(kāi)正式手術(shù)。
據(jù)悉,經(jīng)過(guò)多年的深耕,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥板塊已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局,建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈,同時(shí)公司還在有序推進(jìn)國(guó)內(nèi)甲級(jí)資質(zhì)核素生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè)。
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