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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，百利天恒發(fā)布公告，截至3月7日，已收到百時美施貴寶(簡稱“BMS”)支付的8億美元首付款。據(jù)悉，此前，公司和BMS就一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BL-B01D1“出海”達成合作，該筆交易潛在總交易額最多將達84億美元，打破中國創(chuàng)新藥出海授權紀錄。
 

　　業(yè)內人士指出，中國創(chuàng)新藥企出海主要有兩種模式：一是自主出海。即中國藥企自主在海外開展臨床試驗，然后申報上市，獲批后銷售。二是借“船”出海，包括license out(對外許可)等，即中國藥企把自己產品的海外或全球權益賣給海外企業(yè)，由海外企業(yè)負責后續(xù)的臨床開發(fā)、申報上市、生產和銷售等工作。
 

　　其中海外授權深受國內藥企青睞。業(yè)內指出表示，出海是藥企間互相借助各自優(yōu)勢，進行資源整合的過程。這股熱潮前幾年就已興起，只不過彼時更多的是許可引進的模式。近些年，國內藥企的創(chuàng)新藥成果陸續(xù)涌現(xiàn)，但更多是研究方面的進展；商業(yè)化階段，即便是已經(jīng)握有兩三款商業(yè)化產品的生物醫(yī)藥公司，不少公司的財務報表依然虧損。創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)和商業(yè)化拓展需要跨國藥企這樣的合作伙伴開拓全球市場，海外授權成為不少企業(yè)現(xiàn)階段的必然選擇。
 

　　據(jù)了解，近年來，國產創(chuàng)新藥出海熱情高漲，其中2023年國產創(chuàng)新藥迎來出海大爆發(fā)。有有數(shù)據(jù)顯示，2023年，國內共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥License out交易，同比增長32%。已披露的2023年License out交易總金額超過465億美元，同比增長69%。
 

　　進入到2024年，創(chuàng)新藥出海仍然火熱。有數(shù)據(jù)顯示，2024年1月中國藥企的license out(對外許可)交易共計18筆，較2023年1月的5筆增長260%。
 

　　除了海外授權，2023年，中國創(chuàng)新藥在美國獲批上市的數(shù)量也創(chuàng)新高。數(shù)據(jù)顯示，2019～2023年年末，中國累計有8款本土藥品獲美國FDA批準，2023年獲批數(shù)量達5款。據(jù)統(tǒng)計，2023年下半年，就有百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億一生物的艾貝格司亭α注射液等4款國產創(chuàng)新藥相繼在歐美上市。
 

　　業(yè)內指出，國產創(chuàng)新藥出海，瞄準的是廣闊的全球市場。那么如何助力國產醫(yī)藥創(chuàng)新“走出去”？有業(yè)內人士表示，創(chuàng)新藥想要走出去，醫(yī)療水平的提升需要先行一步，除了要有高質量的醫(yī)療資源，同時要同步培養(yǎng)優(yōu)秀的醫(yī)務工作者，能夠助力新藥研發(fā)和臨床使用。
 

　　另有人士表示，從國家層面推動創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”需要從兩方面助力：一是集中力量辦大事，整合國家資源來進行創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)；二是營造支持創(chuàng)新的公平競爭環(huán)境。還有人士指出，創(chuàng)新藥要想“走出去”，企業(yè)也要做好創(chuàng)新研發(fā)，做好質量控制，在國家政策的引導下，不斷做大做強、提升水平。
 

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