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中藥企業(yè)出海捷報頻傳：中成藥加速出口新加坡

2024年03月01日 09:59:51來源：制藥網(wǎng)點擊量：34763

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)了解，中醫(yī)藥在新加坡醫(yī)療保健業(yè)中占有重要地位，2020年以來，國際社會對中醫(yī)藥接受程度得以提升，新加坡對于中醫(yī)藥的市場需求也在不斷增長，這給國內(nèi)中藥企業(yè)帶來了開拓新市場的機(jī)遇，不少藥企在加速國際化布局時，將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了新加坡市場，且出海捷報頻傳。

　　2月29日晚間，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司SciGen Pte. Ltd.(簡稱“賽臻公司”)于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準(zhǔn)麻芩消咳顆粒在新加坡上市銷售。

　　公告中介紹，麻芩消咳顆粒主治清肺化痰，止咳平喘。用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作屬痰熱郁肺證，癥見：咳嗽、喘息、痰黃或稠厚、發(fā)熱、口干、苔黃膩、舌紅等癥。

　　麻芩消咳顆粒于2019年通過談判初次納入國家醫(yī)保目錄，2023年調(diào)整至常規(guī)國家醫(yī)保目錄。公司于2023年11月28日向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊申請(申請?zhí)枺?23F6707L)，并于近日獲得HSA的注冊批準(zhǔn)。

　　值得一提的是，本次麻芩消咳顆粒獲新加坡注冊批文，是公司繼2022年9月28日復(fù)方銀花解毒顆粒獲批新加坡上市銷售后的第二個中藥核心產(chǎn)品成功實現(xiàn)海外注冊，為公司中藥產(chǎn)品海外注冊積累了寶貴經(jīng)驗，進(jìn)一步豐富了公司境外產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品管線。

　　公司稱，本產(chǎn)品海外市場目前暫未實現(xiàn)銷售，本次獲得新加坡注冊批文，如商業(yè)化順利，將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　2023年三季報顯示，公司主營收入29.3億元，同比上升7.38%；歸母凈利潤1.47億元，同比下降27.75%。

　　除了億帆醫(yī)藥以外，以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè)近年來也在加速出海，包括進(jìn)軍新加坡市場。

　　例如，2022年12月12日晚，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到由新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準(zhǔn)公司藥品連花清咳片符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊。在符合相關(guān)法律法規(guī)要求的情況下，上述藥品允許在新加坡銷售。

　　2020年5月，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊批文，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊。這標(biāo)志著公司具備了在新加坡市場以藥品身份銷售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

　　據(jù)悉，包括新加坡在內(nèi)，截至2020年5月，連花清瘟膠囊已取得了巴西、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾等8個國家和中國香港、澳門地區(qū)的注冊批文，并且已同時在中東、非洲、拉丁美洲等多個國家啟動注冊工作。彼時隨著連花清瘟膠囊陸續(xù)在海外國家獲得上市許可，以嶺藥業(yè)也在不斷刷新在海外市場的品牌形象。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中醫(yī)藥“出海”充滿了機(jī)遇和挑戰(zhàn)，必須用數(shù)據(jù)和療效說話，用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)方法來評價中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢，用科學(xué)的語言詮釋中醫(yī)藥的療效和作用規(guī)律，才能更好地推動中醫(yī)藥“走出去”。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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