【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中國中醫(yī)藥是一個古老的存在,更是一個現(xiàn)實的存在。近年來,隨著國家對新藥的支持力度不斷加大,藥企研發(fā)積極性也日漸提升。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年國內(nèi)共有10款中藥新藥提交上市申請,2023年累計有23款中藥新藥提交上市申請,國內(nèi)中藥新藥注冊申請數(shù)量進一步提升。據(jù)悉,這23款中藥新藥中,1類創(chuàng)新藥有7個,包括方盛制藥的諾麗通顆粒、以嶺藥業(yè)的辛芪通鼻片、悅康藥業(yè)的注射用羥基紅花黃色素A、九典制藥的椒七麝凝膠貼膏。此外,2類改良型新藥有3款,3.1類古代經(jīng)典名方新藥達到13款。
值得一提的是,中藥創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,離不開國內(nèi)中藥豐富資源的支撐。根據(jù)第四次全國中藥資源普查確認我國共有中藥資源18817種,相比第三次普查多出6000多種,這也表明我國中藥資源生物多樣性呈逐步恢復(fù)態(tài)勢。
根據(jù)相關(guān)人士介紹,這1.8萬余種中藥資源包括中國特有的藥用植物3151種、需要保護的物種464種。第四次全國中藥資源普查還發(fā)現(xiàn)了196個新物種,其中約100種具有潛在藥用價值。
據(jù)該人士介紹,目前,我國根據(jù)普查數(shù)據(jù)匯編形成了《中國中藥資源名錄》;正在開發(fā)全國中藥資源普查成果共享系統(tǒng),初步完成國家級和省級大屏開發(fā)及相關(guān)對接工作;建立全國中藥資源標(biāo)本實物庫,保存120余萬份標(biāo)本實物。此外,在第四次全國中藥資源普查工作基礎(chǔ)上,我國還構(gòu)建了全國中藥資源普查數(shù)據(jù)庫,建立了中藥資源動態(tài)監(jiān)測體系;形成了以地理信息系統(tǒng)、全球定位系統(tǒng)、遙感技術(shù)為核心的普查技術(shù)體系,保障了普查過程和數(shù)據(jù)的科學(xué)性。
據(jù)了解,隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和生活水平提高,人民群眾更加重視生命安全和健康質(zhì)量,健康需求不斷增長,并呈現(xiàn)多樣化、差異化特點。有效應(yīng)對多種健康挑戰(zhàn)、更好滿足人民群眾健康需求,迫切需要加快推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,更好發(fā)揮其在健康中國建設(shè)中的獨特優(yōu)勢。
《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》指出,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得積極成效。
中藥材質(zhì)量水平持續(xù)提升,供應(yīng)保障能力逐步提高,中藥注冊管理不斷優(yōu)化,中藥新藥創(chuàng)制活力增強。中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù)有序發(fā)展,中醫(yī)藥與相關(guān)業(yè)態(tài)持續(xù)融合發(fā)展。
其中在推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》指出,加強中藥資源保護與利用。支持珍稀瀕危中藥材人工繁育。公布實施中藥材種子管理辦法。制定中藥材采收、產(chǎn)地加工、野生撫育及仿野生栽培技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。完成第四次全國中藥資源普查,建立全國中藥資源共享數(shù)據(jù)集和實物庫,并利用實物樣本建立中藥材質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,編纂中國中藥資源大典。
加強道地藥材生產(chǎn)管理。制定發(fā)布全國道地藥材目錄,構(gòu)建中藥材良種繁育體系。加強道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設(shè),鼓勵利用山地、林地推行中藥材生態(tài)種植,優(yōu)化生產(chǎn)區(qū)域布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開展道地藥材產(chǎn)地和品質(zhì)快速檢測技術(shù)研發(fā),集成創(chuàng)新、示范推廣一批以穩(wěn)定提升中藥材質(zhì)量為目標(biāo)的綠色生產(chǎn)技術(shù)和種植模式,制定技術(shù)規(guī)范,形成全國道地藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),加強對道地藥材的地理標(biāo)志保護,培育一批道地藥材知名品牌。
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