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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】1月18日早盤，復(fù)宏漢霖一度漲超9%，截止11:06分，該股漲5.71%，報14.80港元，成交額461.46萬。
 

　　消息面上，復(fù)宏漢霖宣布，公司兩項創(chuàng)新藥新臨床研究結(jié)果以壁報形式入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)，分別是H藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗)聯(lián)合漢貝泰(HLX04，貝伐珠單抗)和化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的II/III期臨床研究(HLX10-015-CRC301)，及創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22聯(lián)合漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac，澳大利亞商品名：Tuzucip和Trastucip)和化療用于一線治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期臨床研究(HLX22-GC-201)。
 

　　公開資料顯示，H藥漢斯?fàn)钍菑?fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑，該藥于2022年3月正式獲批上市，目前可用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)。H藥聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的上市申請也獲得歐盟EMA受理，并于2023年12月底，獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局(BPOM)批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)，商品名為Zerpidio®。
 

　　漢貝泰(HLX04，貝伐珠單抗)于2021年12月正式獲批上市，該藥可用于治療：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，為肺癌、結(jié)直腸癌患者提供新的優(yōu)質(zhì)用藥選擇。目前，漢貝泰®聯(lián)合公司核心免疫治療產(chǎn)品斯魯利單抗(創(chuàng)新抗PD-1單抗)在腫瘤免疫聯(lián)合療法的臨床研究亦在推進中。
 

　　漢曲優(yōu)則是公司自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗，2020年8月14日在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥包括HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌。同年7月27日，該藥獲歐盟委員會(European Commission，EC)批準(zhǔn)上市登陸歐洲市場。該藥此前已于2017年被納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　本次研究結(jié)果顯示，H藥聯(lián)合漢貝泰和化療明顯改善未經(jīng)治療的mCRC患者生存期，且安全性可控。此外，HLX22-GC-201研究結(jié)果顯示，在HLX02 + XELOX的基礎(chǔ)上加入HLX22可提高HER2陽性G/GEJ癌患者一線治療的生存期和抗腫瘤反應(yīng)，且安全性可控。目前，全球尚無同類用于治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶點療法獲批準(zhǔn)上市。
 

　　胃癌是常見的癌癥之一，也是我國高發(fā)腫瘤之一，晚期胃癌的治療仍以化療為主，HER2陽性患者可選擇靶向治療，但大部分患者為HER2陰性。雖然已有免疫聯(lián)合化療方案被FDA和中國獲批用于一線晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的治療，患者的生存期獲得延長，但仍有改進的空間，因此，晚期胃癌的治療仍存在巨大的尚未被滿足的臨床需求，開發(fā)的新的治療手段迫在眉睫。
 

　　隨著復(fù)宏漢霖的創(chuàng)新藥臨床研究取得積極進展，未來或有望給患者帶來新的治療選擇。
 

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