【制藥網(wǎng) 市場分析】回顧2023年,減肥藥市場上主要由諾和諾德和禮來相互較量,其中,諾和諾德的GLP-1受體激動(dòng)劑諾和泰(Ozempic,司美格魯肽注射液)增長強(qiáng)勁,2023年前三季度的銷售額即達(dá)31億美元。巴克萊銀行預(yù)測,司美格魯肽注射液預(yù)計(jì)將在2024年達(dá)到約165億美元。
禮來也不甘示弱,旗下的GLP-1藥物替爾泊肽 Tirzepatide已于2023年11月獲美國FDA批準(zhǔn)可用于減重,并且臨床數(shù)據(jù)亮眼。根據(jù)財(cái)報(bào),這款產(chǎn)品2023年前三季度的銷售額達(dá)29.6億美元。另有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),該產(chǎn)品2029年銷售額將會(huì)達(dá)到270億美元。
從整個(gè)減肥藥市場的增長潛力來看,市場預(yù)計(jì),減肥藥市場規(guī)模有望在2030年左右達(dá)到千億美元。
瞄準(zhǔn)這一市場大蛋糕,羅氏已叫板對諾和諾德與禮來。2023年12月,羅氏宣布以近31億美元收購美國生物科技公司Carmot Therapeutics,后者研發(fā)管線包括多款處于臨床開發(fā)階段的皮下注射和口服腸促胰島素療法。2024年1月9日,羅氏又宣布,其正在尋找更多的生物技術(shù)合作伙伴,以幫助其挑戰(zhàn)諾和諾德和禮來。羅氏正在尋找調(diào)節(jié)新陳代謝的新方法,可能與Carmot交易中獲得的療法相結(jié)合。
再看中國減肥藥市場,華創(chuàng)證券在研報(bào)中預(yù)計(jì)2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達(dá)到486億元。同時(shí),考慮到未來更多療效優(yōu)異、依從性高的GLP-1藥品上市,減重有望成為大眾消費(fèi)需求,展望更長時(shí)間,中國GLP-1減重市場有望突破千億??鐕幤蟾叨戎匾曋袊袌龅牟季?,2023年6月3日,諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽減重適應(yīng)證獲CDE受理。兩個(gè)月后,禮來研發(fā)的替爾泊肽也于2023年8月21日在中國申報(bào)減重適應(yīng)證并獲受理。
不止跨國藥企,國內(nèi)藥企也已爭先入局。2024年1月9日,信達(dá)生物公告稱,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的頭個(gè)III期臨床研究(GLORY-1)達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),計(jì)劃于近期向國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)證的頭個(gè)新藥上市申請(NDA)。據(jù)悉,瑪仕度肽由信達(dá)生物在2019年從禮來引進(jìn),禮來已在美國啟動(dòng)其減重適應(yīng)證的臨床Ⅱ期試驗(yàn)。
值得一提的是,不久前,信達(dá)生物剛剛宣布頭碰頭司美格魯肽的三期臨床試驗(yàn),正面挑戰(zhàn)諾和諾德。
而除了創(chuàng)新藥以外,國內(nèi)仿制藥爭奪戰(zhàn)也已拉響,其中比較擁擠的賽道是針對司美格魯肽的仿制藥布局,入局的國內(nèi)“玩家”包括翰宇藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、萬邦生物、華東醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等。其中,華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液是國內(nèi)頭個(gè)獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。截至目前,利拉魯肽注射液已在超過800家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售,預(yù)計(jì)到今年一季度末完成超過1000家醫(yī)院的進(jìn)院覆蓋。
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