【制藥網 行業(yè)動態(tài)】根據數據統(tǒng)計,2021-2023年我國創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生136起,合計交易總金額接近850億美元。其中2023年License-out交易共計58起,可統(tǒng)計的累計交易總金額同比增長約56%,約為431.1億美元。進入2024年,我國創(chuàng)新藥出海再次掀起熱潮,包括藥明生物、邁威生物、安銳生物、瑞博生物等多家國內藥企創(chuàng)新藥出海。
截至目前,2024年國內創(chuàng)新藥已經完成不少于12起對外授權交易。其中總金額超過10億美元的交易超過4起,涉及企業(yè)包括宜聯生物、瑞博生物、安銳生物、舶望制藥。
據悉,1月7日,舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份獨家許可和合作協(xié)議。根據協(xié)議,舶望制藥將多項心血管療法的管線授權給諾華,并獲得1.85億美元的首付款,并有資格獲得最高達41.65億美元的潛在期權、里程碑付款和商業(yè)銷售的分級特許使用費。這是中國生物技術公司在RNAi領域進行的頭筆海外授權交易,也是舶望制藥管線頭次對外交易。
資料顯示,舶望制藥專注于siRNA藥物的開發(fā),其團隊在核酸序列設計、化學修飾、GalNAc遞送技術、肝臟外組織靶向遞送技術、寡聚核酸合成、CMC等RNAi藥物開發(fā)的全流程環(huán)節(jié)擁有多年專業(yè)經驗,已經在舶望制藥建立起完整的核酸藥物開發(fā)平臺。公司自成立以來,已有4條管線處于臨床階段,1條管線即將進入臨床,多條管線確定PCC,適應癥領域涵蓋心血管疾病、罕見病、乙肝、自身免疫、神經系統(tǒng)疾病等
1月4日,安銳生物(Allorion)宣布與Avenzo Therapeutics達成轉讓協(xié)議,將CDK2抑制劑ARTS-021及另一款臨床前項目的全球(除大中華區(qū))權益授權給后者。根據協(xié)議條款,安銳生物將獲得4000萬美元的首付款,額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款,以及銷售額的分級特許權使用費,兩個項目的潛在付款總額將會超過10億美元。
資料顯示,安銳生物是一家研發(fā)治療腫瘤和自身免疫疾病的新型小分子藥物的生物醫(yī)藥公司。近期,安銳生物獲得的“潑天富貴”不止這一起。據悉,1月2日,安銳生物還將針對EGFR L858R突變的變構抑制劑新藥的全球權益授權給阿斯利康,阿斯利康將支付4000萬美元預付款及近期付款,5億美元額外付款以及全球凈銷售額的分級特許權使用費。
1月3日,蘇州瑞博生物宣布,與德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達成合作。根據雙方合作條款,蘇州瑞博生物除了將收到一筆預付款外,在此次多靶點合作項目中,瑞博將有權獲得基于開展臨床研究、藥物注冊和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產品的階梯式銷售提成,總交易金額超過20億美元。
1月2日,宜聯生物宣布與羅氏達成一項關于下一代抗體偶聯藥物(ADC)的全球合作和許可協(xié)議。根據協(xié)議,雙方將合作開發(fā)靶向間質表皮轉化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯藥物候選產品YL211,用于治療實體瘤。此次合作將為宜聯生物帶來5000萬美元的首付款及近期里程碑付款,近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權使用費。
透過這些數字不難看出,國內創(chuàng)新藥正在不斷崛起。分析人士表示,近年來,隨著系列政策的大力推動,疊加國內創(chuàng)新同質化嚴重的背景下,不論是國內傳統(tǒng)大藥企,還是Biotech新貴都紛紛踏上“創(chuàng)新轉型、揚帆出海”的新賽道,海外授權(License-out)數量與合作金額都在不斷攀升。
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