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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，和黃醫(yī)藥又傳來好消息，其用于治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的新藥索樂匹尼布上市申請(qǐng)已獲中國國家藥監(jiān)局受理并予以優(yōu)先審批。
 

　　資料顯示，索樂匹尼布是一種開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制劑。
 

　　資料顯示，和黃醫(yī)藥在上海張江成立21年來，走過了從源頭創(chuàng)新到商業(yè)化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)、全球化拓展的發(fā)展之路，取得了三款新藥，即呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼相繼上市的成就。
 

　　從產(chǎn)品端收入來看，上述三款上市藥物在2023年上半年實(shí)現(xiàn)銷售額1億美元(當(dāng)期數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì))，收入總計(jì)7970萬美元。呋喹替尼實(shí)現(xiàn)銷售收入5630萬美元，同比增長(zhǎng)12%，索凡替尼收入2260萬美元，同比增長(zhǎng)66%，賽沃替尼收入2200萬美元，同比減少5%。
 

　　憑借這三款產(chǎn)品先后上市，和黃醫(yī)藥業(yè)績(jī)也開始抬升。2019年至2022年，公司營收為2.05億美元、2.28億美元、3.56億美元、4.26億美元。但同時(shí)，公司虧損金額也持續(xù)擴(kuò)大，分別虧損1.06億美元、1.26億美元、1.95億美元、3.61億美元。
 

　　據(jù)悉，2023年11月9日，和黃醫(yī)藥還以“借船出海”的方式，通過其合作伙伴武田，成功讓原創(chuàng)新藥呋喹替尼在美國獲批上市，這也是上海頭個(gè)在美國獲批上市的小分子抗癌原創(chuàng)新藥。
 

　　資料顯示，2023年1月，和黃醫(yī)藥將呋喹替尼在除中國以外的全球范圍針對(duì)所有適應(yīng)證的開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家許可授予了日本藥企武田制藥。該交易首付款為4億美元，總額最高達(dá)11.3億美元。而本次在美獲批也觸發(fā)了武田3500萬美元的第一筆里程碑付款，以及基于凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　根據(jù)梳理，繼原創(chuàng)新藥在美國上市后，和黃醫(yī)藥12月8日在上海張江啟用“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地”，該基地占地43畝，建筑面積近5.5萬平方米，年產(chǎn)能可達(dá)2.5億片片劑和5.5億粒膠囊劑。業(yè)內(nèi)表示，此番，歷經(jīng)3年建設(shè)的“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地”啟用，意味著和黃醫(yī)藥計(jì)劃在創(chuàng)新藥生產(chǎn)上發(fā)力。
 

　　此外，和黃醫(yī)藥2023年12月份還宣布，根據(jù)2023年的簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則愛優(yōu)特®(ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib)及蘇泰達(dá)®(SULANDA®，索凡替尼/surufatinib)獲中國國家醫(yī)療保障局("國家醫(yī)保局")成功續(xù)約，將繼續(xù)納入自2024年1月1日起生效的新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》("醫(yī)保藥品目錄")，與并維持與現(xiàn)行兩年期協(xié)議相同的條款。和黃醫(yī)藥表示，在醫(yī)保的幫助下，公司創(chuàng)新藥物得以快速覆蓋到全國更多有需要的患者。
 

　　對(duì)于未來發(fā)展，據(jù)和黃醫(yī)藥相關(guān)人士表示，在管線布局上，和黃醫(yī)藥更希望管線可以比較完整地覆蓋不同的腫瘤或者不同的癌癥，包括血液腫瘤、實(shí)體腫瘤，這是長(zhǎng)期布局的過程。
 

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