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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，在一系列利好政策的支持下，我國(guó)中藥新藥已呈現(xiàn)出上市“加速度”。2018年以來(lái)至今，已有31個(gè)中藥新藥成功上市，不斷滿(mǎn)足公眾用藥需求。目前，中藥創(chuàng)新的活力和潛還在不斷被激發(fā)與釋放，而不少藥企也在繼續(xù)加速推進(jìn)新藥臨床、上市。
 

　　9月19日，以嶺藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》(受理號(hào)CXZL2300062)，中藥新藥“連花清咳顆粒”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
 

　　公告顯示，連花清咳顆粒是依據(jù)兒童用藥習(xí)慣，基于“連花清咳片”研發(fā)的中藥顆粒劑。其擬定功能主治為：宣肺泄熱，化痰止咳。用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)灒蟊愀?，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。
 

　　值得一提的是，以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新中藥八子補(bǔ)腎膠囊近日也在加拿大以“天然健康產(chǎn)品”身份獲批注冊(cè)，天然產(chǎn)品編號(hào)(NPN)：80126713。
 

　　根據(jù)資料顯示，八子補(bǔ)腎膠囊是以中醫(yī)氣絡(luò)學(xué)說(shuō)精氣神理論為指導(dǎo)，結(jié)合中醫(yī)藥創(chuàng)新與現(xiàn)代科技研發(fā)的專(zhuān)利中藥。系列研究發(fā)現(xiàn)，其具有通過(guò)改善細(xì)胞間通訊、調(diào)節(jié)表觀(guān)遺傳、減輕端粒耗損、維持線(xiàn)粒體穩(wěn)態(tài)等多種途徑，延緩衰老并防治衰老相關(guān)疾病的潛力。
 

　　據(jù)了解，中藥在加拿大歸屬于“天然健康產(chǎn)品(NHP)”，由加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局統(tǒng)一管理，范圍包括傳統(tǒng)動(dòng)/植物藥等產(chǎn)品。進(jìn)入市場(chǎng)前需經(jīng)過(guò)加拿大衛(wèi)生部上市前審評(píng)，提交產(chǎn)品的安全性、有效性等證明資料并申請(qǐng)注冊(cè)才能獲得NPN文號(hào)。
 

　　分析人士認(rèn)為，從以上可以看出，以嶺藥業(yè)在源頭創(chuàng)新的加持下，通過(guò)持續(xù)開(kāi)展全方位的健康產(chǎn)品研發(fā)與健康管理服務(wù)，融合現(xiàn)代科技，不斷打造專(zhuān)利新藥，創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)正在逐漸凸顯。目前，包括上述產(chǎn)品，其研發(fā)專(zhuān)利中藥品種已有10余個(gè)，覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六類(lèi)重大疾病領(lǐng)域。比如呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域的連花清瘟膠囊/顆粒/片、連花清咳片；心腦血管疾病用藥領(lǐng)域的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊等。
 

　　在擁有較為豐富的產(chǎn)品群的背景下，以嶺藥業(yè)部分業(yè)務(wù)的營(yíng)收也在持續(xù)增長(zhǎng)。今年上半年，其心腦血管類(lèi)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)10.44%，呼吸系統(tǒng)類(lèi)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)20.95%。
 

　　以嶺藥業(yè)是中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一，長(zhǎng)期以來(lái)，一直在重點(diǎn)布局中醫(yī)藥板塊。但同時(shí)，其也在多個(gè)治療領(lǐng)域布局化藥/生物藥。目前在化藥領(lǐng)域，至少已有5款1類(lèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段。其中，抗帕金森病藥芬樂(lè)胺片(FLZ-52)、抗腫瘤藥G-201-Na膠囊處于Ⅰ期臨床階段，抗血栓藥XY03-EA處于II期臨床階段,抗腫瘤藥XY0206、非甾體類(lèi)鎮(zhèn)痛藥苯胺洛芬注射液已處于Ⅲ期臨床階段。1類(lèi)治療用生物制品BIO-008已進(jìn)入I期臨床，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，以嶺藥業(yè)在開(kāi)展創(chuàng)新中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的同時(shí)，還在積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè)。未來(lái)通過(guò)在專(zhuān)利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同發(fā)展，其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將不斷增強(qiáng)，并迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間。
 

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