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恒瑞醫(yī)藥喜報(bào)連連,本周4款藥物獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)!

2023年09月21日 09:31:06來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40208

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】據(jù)恒瑞醫(yī)藥近日公告,本周以來(lái),公司喜報(bào)連連,接連有4款藥物獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),分別是SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495、HRS-7085 片以及注射用 SHR-3032。
 
  就藥物相關(guān)情況來(lái)看,本周4款新獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的藥物中,有兩款適應(yīng)癥為腫瘤治療領(lǐng)域。
 
  其中,SHR-2005 注射液獲批在膀胱癌開展臨床試驗(yàn)。該藥通過激活和促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞應(yīng)答,達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,SHR-2005 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 3793 萬(wàn)元。
 
  注射用SHR-5495獲批在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品通過利用 PD-1在腫瘤內(nèi)和外周T細(xì)胞上表達(dá)量的差異,特異性激活腫瘤的免疫細(xì)胞,從而避免外周 T 細(xì)胞的過度激活。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,注射用 SHR-5495 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2,400萬(wàn)元。
 
  HRS-7085片則獲批在炎癥性腸病(IBD),包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,該藥可有效改善由于免疫系統(tǒng)異?;罨瘜?dǎo)致的腸道炎癥,降低炎癥反應(yīng),臨床前研究顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-7085 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2,114 萬(wàn)元。
 
  此外,公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥注射用 SHR-3032,獲批開展預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)和潛在治療自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市或處于臨床研發(fā)階段。截至目前,注射用 SHR-3032 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2,814萬(wàn)元。
 
  上述4款藥物中,有3款國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市,若恒瑞臨床試驗(yàn)順利,產(chǎn)品成功上市后將給相關(guān)患者帶來(lái)新的治療選擇,也將憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)市場(chǎng)份額。
 
  不過,公司也提醒:藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 
  公開資料顯示,恒瑞醫(yī)藥是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的醫(yī)藥公司。公司擁有國(guó)內(nèi)巨大的抗腫瘤藥物的研究和生產(chǎn)基地,公司主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。
 
  截至2023年9月20日收盤,恒瑞醫(yī)藥下跌0.63%,報(bào)收于44.24元,總市值為2822.07億元。
 
  據(jù)公司發(fā)布的2023年半年報(bào),上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.68億元,同比增長(zhǎng)9.19%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)23.08億元,同比增長(zhǎng)8.91%。其中單第二季度,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入56.76億元,同比增長(zhǎng)19.51%;歸母凈利潤(rùn)10.69億,同比21.17%,每股收益為0.17元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,創(chuàng)新藥銷售收入的增長(zhǎng),成為未來(lái)公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α?br /> 
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