資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，隨著一系列生物醫(yī)藥相關(guān)政策的持續(xù)改革，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已邁入快速發(fā)展期。有預(yù)測(cè)顯示，全球生物藥市場(chǎng)空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元，而我國(guó)生物藥市場(chǎng)空間也將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。
 

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展新階段(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　政策是一個(gè)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的最大助力，目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還在持續(xù)迎來(lái)利好政策。如近期，福建十一部門就印發(fā)了 《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí) <福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案> 的若干措施》。《措施》明確提出，到2025年，將打造5個(gè)左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元。
 

　　同時(shí)，《措施》還鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)在福建省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，可按階段申請(qǐng)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)，符合條件的創(chuàng)新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬(wàn)元、1500萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　4月，上海市發(fā)布《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資指南》(2023版)，明確未來(lái)各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要打造“生物醫(yī)藥朋友圈”，并在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)能級(jí)等方面蓄力。另根據(jù)《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，到2025年，上海還計(jì)劃基本建成具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。“十四五”期間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達(dá)到8%左右，加速培育壯大一批本土創(chuàng)新型企業(yè)，持續(xù)引進(jìn)一批龍頭企業(yè)……
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在一系列利好政策推動(dòng)下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。不過(guò)要注意的是，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新雖然將保持較快速度發(fā)展，但同時(shí)也將面臨更多挑戰(zhàn)，如原始創(chuàng)新能力仍不足、熱門靶點(diǎn)研發(fā)扎堆、以及國(guó)際化發(fā)展頻頻受挫、臨床試驗(yàn)獲批后的實(shí)施效率不高等。
 

　　其中，原始創(chuàng)新包含新的治療概念和策略、新的靶點(diǎn)和新機(jī)制、新的結(jié)構(gòu)類型和技術(shù)、新的適應(yīng)癥等。據(jù)悉，當(dāng)下國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)更多是‘盯著藥’而非‘盯著病’，并且基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化整體比例也較低。因此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本土藥企需進(jìn)一步提升轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)能力，促進(jìn)新藥研發(fā)的源頭創(chuàng)新。
 

　　此外，創(chuàng)新同質(zhì)化、靶點(diǎn)扎堆問(wèn)題也是當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直亟待解決的問(wèn)題。早在2021年11月，CDE就曾指出，中國(guó)新藥研發(fā)存在新藥臨床試驗(yàn)同質(zhì)化問(wèn)題明顯的問(wèn)題。有統(tǒng)計(jì)顯示，全球前十大創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)的集中度為7.68%，而國(guó)內(nèi)這一數(shù)值為19.38%。較擁擠的幾個(gè)靶點(diǎn)如PD-1、EGFR、HER2等在研項(xiàng)目在全球同靶點(diǎn)項(xiàng)目中占比達(dá)到30%至50%。
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士建議，為打造我國(guó)生物制藥高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)系統(tǒng)，避免扎堆化同質(zhì)化，藥企應(yīng)采用差異化開(kāi)發(fā)策略。需要加大關(guān)注臨床未被滿足的需求，提升研發(fā)效率；建立更加完善的創(chuàng)新支付體系，和多層次保障體系，推進(jìn)創(chuàng)新藥可及性，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。