資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，科倫藥業(yè)披露2022年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告修正公告。此前，公司在2022年一季報(bào)中對(duì)2022年1-6月經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的預(yù)計(jì)為：盈利6.65億元-7.64億元，比上年同期增長(zhǎng)35%-55%。修正后的預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)?yōu)橛?.2億元-8.9億元，比上年同期增長(zhǎng)66.39%-80.59%。
 

　　對(duì)于業(yè)績(jī)修正的原因，公告稱，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú) 家許可給MSD進(jìn)行中國(guó)以外區(qū)域范圍內(nèi)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化。根據(jù)合同約定，按照科倫博泰已履行的合同義務(wù)初步測(cè)算，上述事項(xiàng)將增加歸屬于母公司凈利潤(rùn)約1.2億元。
 

　　據(jù)了解，這筆授權(quán)交易發(fā)生于5月13日，彼時(shí)科倫博泰與默沙東簽訂協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A的大中華區(qū)以外權(quán)益以4700萬(wàn)美元首付款(以及不超過(guò)13.63億美元的里程碑付款和產(chǎn)品上市后的凈銷售額提成)許可給默沙東。
 

　　據(jù)科倫藥業(yè)6月28日發(fā)布的關(guān)于控股子公司收到MSD付款的提示性公告，科倫博泰已于2022年6月24日收到MSD支付的3000萬(wàn)美元付款(實(shí)際到賬金額須扣除按照相關(guān)法律計(jì)算的代扣代繳稅金以及銀行手續(xù)費(fèi))。
 

　　值得一提的是，該項(xiàng)交易的首付款排在今年上半年國(guó)產(chǎn)新藥出海中交易金額位居頭位。雖然公司尚未披露具體產(chǎn)品，不過(guò)業(yè)內(nèi)推測(cè)大概率為SKB26。
 

　　SKB264是科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC)。2022年6月29日，該產(chǎn)品被擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(TNBC)。
 

　　相關(guān)信息顯示，SKB264通過(guò)TROP2單抗將連接的新型毒素分子更直接的靶向到腫瘤細(xì)胞，能夠有效降低藥物的脫靶毒性，同時(shí)兼顧療效和安全性。截至目前，SKB264至少已遞交了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，其中3項(xiàng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，包括單藥用于治療晚期實(shí)體瘤、SKB264聯(lián)用KL-A167分別用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和三陰性乳腺癌、單藥用于至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。目前，SKB264在國(guó)內(nèi)較快進(jìn)展為III期臨床試驗(yàn)。
 

　　TROP2已經(jīng)成為ADC藥物布局的熱門賽道，但目前全球僅Immunomedics的戈沙妥珠單抗(Trodelvy)獲批上市，2019年4月，云頂新耀又從Immunomedics(已被吉利德收購(gòu))引進(jìn)戈沙妥珠單抗，2022年6月，Trodelvy成功在國(guó)內(nèi)獲批，成為國(guó)內(nèi)頭款獲批的TROP-2 ADC藥物。而在同一賽道上，阿斯利康與第一三共在2022年7月就達(dá)成協(xié)議，共同開發(fā)TROP2-ADC藥物DS-1062a。
 

　　總的來(lái)看，在眾多國(guó)內(nèi)外藥企布局的背后，TROP2-ADC潛力正被業(yè)內(nèi)看好，科倫藥業(yè)的SKB264此前被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是有希望成為頭個(gè)國(guó)產(chǎn)TROP2-ADC，若能夠成功上市，相信能夠進(jìn)一步造福廣大患者。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。