武漢 武漢某醫藥公司 藥理總監 50-80萬
來源:1藥才獵頭瀏覽:1206次發布時間:2022-05-05
職位描述
職責描述:
1、負責小分子候選化合物的成藥性研究、臨床前藥效、藥代動力學、毒理學評價以及臨床藥代藥理研究等工作;
2、領導藥理毒理研究團隊,設計藥效、藥代動力學、毒理試驗方案,解決項目研發過程中遇到的相關問題,提出藥物評價的意見和建議;
3、關注新藥成藥性分子作用機制的探索和體內外藥效模型的資源建立、評估,負責實驗設計和結果分析;
4、根據臨床前研究結果,協同臨床團隊進行首次人體試驗(FIH)方案的設計;
5、公司新藥項目藥理毒理申報資料的撰寫、審核,與FDA/NMPA等相關部門及業內專家保持良好溝通,保證項目的順利申報;
6、開拓并維護外包研發平臺和藥理專家資源,保障公司委外研究項目的科學性、合規性、進度和質量;
7、結合公司研發戰略,為公司新藥立項提供必要的支持工作, 給出指導性意見。
任職要求:
1、藥理學、生物學、醫學等相關專業博士學歷,至少5年以上知名藥企相關工作經驗;
2、熟悉新藥研發流程,對臨床前藥效、藥代、毒理以及臨床藥代藥理研究等方面的科學研究及法規均有較深的認識;
3、熟悉新藥研發全過程,能把握藥效、藥代和毒理等研究的相互聯系,善于銜接相關研發環節、推動系統的成藥性評價工作順利開展;
4、成功領導過數個創新藥項目IND/NDA申報階段的藥代藥理研究項目者優先;
5、熟悉國內外醫藥研發最新進展,具備優秀的中英文讀寫能力和良好的團隊管理建設和決策能力。