廣州 廣州某藥業集團 質量副總 50-80萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1524次發布時間:2020-05-09
職位描述
職責:
1、貫徹執行國家及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章,全面負責公司的質量管理工作;
2、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量體系和相關制度等工作的指導、制定、實施、協調和檢查考核工作
3、負責組織推進GMP管理及建立和完善公司生產、經營質量管理體系,對該體系進行監控和審核,確保其有效性和持續提升
4、保持良好的客戶和政府溝通,維護公司質量形象;
5、迎接客戶審計和政府檢查,進行審計報告的回復,跟進整改措施;
6、組織進行質量風險管理,通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險,并主導控制措施的制定和落實。
任職資格:
1、藥學相關專業,碩士及以上學位,博士優先;
2、10年以上大型藥企質量管理工作經驗,具有海外工作及留學背景優先考慮;
3、精通GMP規范管理;熟悉中國、美國及歐盟cGMP 法規要求. 熟悉制藥生產工藝以及質量標準要求;
4、有主持或負責GMP、FDA等國內外客戶審計與認證工作經驗;
5、具備較強的組織管理、統籌協調能力,嚴謹務實,敬業專業;
6、具備熟練的英語聽說讀寫能力。