哈爾濱 某醫藥科技公司 注冊總監 40-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2220次發布時間:2019-04-24
職位描述
崗位職責:
1、負責按公司注冊規劃,統籌組織產品注冊資料的編寫、審核和提交;
2、負責與各級監管部門、審評專家建立工作聯系,就公司研發工作開展溝通交流與技術、法規咨詢;
3、負責管理團隊,為團隊成員提供必要的指導和支持;
4、負責為其他職能部門提供必要的注冊法規支持;
5、參與部門的預算和控制。
崗位要求:
1、醫藥相關專業,本科以上學歷,英語6級以上,聽說讀寫熟練。
2、10年以上各類別化學藥品注冊經驗,有主導完整注冊項目的成功案例,有豐富的行業資源;
3、熟悉NMPA、FDA、EMA相關法規,對藥物開發及申報流程、注冊法規有全面深入的了解,熟悉申報資料的撰寫;
4、具有良好的注冊項目管理能力,有效解決問題和組織計劃的能力,有較強的領導能力和執行力;