廣東 廣東某藥業股份公司 研發分析總監 30-50萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2174次發布時間:2018-08-09
職位描述
崗位職責:
1、參與藥品研發立項與預算編制工作;
2、負責對外分析審計工作;
3、負責項目的全面質量研究工作,根據研發進度要求,制定質量研究整體方案;
4、負責質量研究技術方案與報告的審核,推進分析實驗計劃,攻克分析難題;
5、負責質量標準全生命周期管理,包括標準的開發、轉移、確認、驗證與變更;
6、負責規范化研發分析平臺的搭建與維護,確保數據完整性與質量研究科學性;
7、負責建立健全研發分析工作的管理制度與操作規程,擬定質量研究技術模板。
崗位要求:
1、分析化學、藥物分析或藥學相關專業,碩士學歷;
2、具有6年以上研發分析工作經驗,有國內大型研發企業工作經驗者優先;
3、具有3年以上團隊管理經驗,具有良好的溝通協調能力;
4、至少獨立主持過5個以上藥品質量研究工作且至少2個項目已獲得批準生產;
5、熟悉常規分析儀器或檢測設備的操作,如HPLC、GC、溶出儀等;
6、精通色譜分離原理,具有扎實的藥物化學、分析化學等專業知識;
7、熟悉各種分析方法的開發、驗證流程,能夠獨立進行雜質譜研究;