河北 河北某藥業股份公司 藥物制劑研發經理 40萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2303次發布時間:2017-11-17
職位描述
崗位職責:
1、按照國際國內質量要求及GMP要求進行制劑研發,為藥物開發提供制劑處方工藝研究方案并有計劃的執行和完成;
2、按照公司已確定的研發立項指導團隊開展工作;
3、按照要求規范撰寫原始記錄、中試方案、批生產記錄及相關申報資料;
4、指導解決研究過程中、以及生產轉化過程中的重大關鍵技術問題
5、跟蹤了解最新研發動態,協助公司制定藥物制劑研發策略;
任職資格:
1、藥物制劑或相關專業本科以上學歷;有多年制藥企業研發工作經驗。
2、具有較強的藥物制劑理論知識與實驗技能,熟悉各種制劑的輔料性質、制備工藝,熟悉各種儀器設備的使用,熟悉各種新劑型或藥物復方技術的開發,能夠獨立進行處方工藝的篩選及優化工作;
3、具有較強的組織能力和專業技術,指導團隊有力地開展工作,并解決研發過程中的重大技術問題;
4、善于學習和接受新知識,具有良好的實驗操作能力,掌握制劑設備的日常維護技術;
5、熟悉新藥研發的流程和注冊法規,具有承擔藥物新制劑研發和申報的實戰經驗,能獨立撰寫CTD格式申報資料者優先考慮;
6、在制藥或藥品研發企業有中試放大經驗者或有過(凍干、水針、大輸液等劑型)相關研究者優先考慮;
7、中英雙語閱讀和寫作能力良好者優先考慮;
8、具備嚴謹的工作態度;具備良好的溝通能力,組織計劃能力;有團隊精神,工作積極性高,責任心強,細心.
9、有海歸工作經歷者優先錄用。