消毒葡萄糖酸氯己定洗必泰25kg含量20
消毒葡萄糖酸氯己定洗必泰25kg含量20
【檢查】 酸度 取本品5%(ml/m1)的水溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。
對氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.25%)。
有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品適量,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。
對照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
對照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。
色譜條件 采用硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成),以-無水乙醇-甲酸(60∶30∶9)為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有1~2個雜質斑點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點。