注射用水(純化水)儲(chǔ)罐、藥用純化水設(shè)備:
●采用進(jìn)口不銹鋼鋼板制造,材質(zhì)SUS316L或SUS304,
容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
●內(nèi)表面鏡面拋光并鈍化處理Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面。
●管口: 液位計(jì)口(數(shù)顯液位計(jì)或玻璃管液位計(jì))、空氣呼吸口(0.22μm疏水性除菌濾器)、溫度計(jì)口(數(shù)顯溫度計(jì)或表盤(pán)溫度計(jì))、CIP清洗口(仿進(jìn)口清洗球)、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及快開(kāi)人孔等。接口采用快裝卡盤(pán)式。
●加熱形式: 盤(pán)管蒸汽加熱, 夾套電加熱(自動(dòng)恒溫控制)等。
●容積有50L-30000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。
●隨機(jī)附送所有驗(yàn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等)。
注射用水(純化水)儲(chǔ)罐、藥用純化水設(shè)備:
1.316L不銹鋼制作,內(nèi)壁拋光并鈍化處理;
2.貯水罐通氣口應(yīng)安裝不脫落的疏水性除菌濾器,并可以加熱消毒;
3.能經(jīng)受121℃高溫的消毒;
4.排水閥采用不銹鋼隔膜閥;
5.注射用水80℃以上保溫或65℃保溫循環(huán)或4℃以下存放。
嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T44735-1997)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。