無(wú)菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR
產(chǎn)品特點(diǎn):
1. 選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);
2. 西門(mén)子觸摸式顯示屏設(shè)計(jì),觸摸屏可在三維空間旋轉(zhuǎn)任意角度,提高操作人員的舒適度。
3. 操作艙6手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面分別有4只、2只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),無(wú)操作盲區(qū);
4. 袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高;
5. 支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法。
6. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用,直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;
7. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
8. 安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài);
9. 預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHP)滅菌器的接口,內(nèi)部采用過(guò)氧化氫氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力;
10. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上,方便操作,也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過(guò)程參數(shù),滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要;
11. 可通過(guò)多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞;
12. 更大直徑的物料大門(mén)設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷;
13. 無(wú)菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物,節(jié)省操作空間;
14. 系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC控制模塊,全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能;
15. 帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)口等;
16. 具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17. 驗(yàn)證:遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求,為用戶提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證;
18. 工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制;
19. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓,壓差值可調(diào)。
無(wú)菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR
主要技術(shù)參數(shù):
電源電壓:AC220V±22V
頻率:50Hz±1Hz
額定功率:1500VA(主艙體)
觸摸屏:西門(mén)子7.5英寸觸摸屏
艙內(nèi)壓力控制范圍:-80-80Pa
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
壓力分辨率:0.1Pa
內(nèi)置集菌儀zui大流量:≥300ml/min
艙內(nèi)凈化級(jí)別:100級(jí)
密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5%
上位機(jī)連接距離:≤100m
重量:主艙體約280Kg 輔助艙體約200Kg
外形尺寸
主艙體:
1860×1080×1880mm(長(zhǎng)×寬×高)
輔助艙體:
1500×1080×1880mm(長(zhǎng)×寬×高)
注:特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn);
2. 醫(yī)療制劑檢驗(yàn);
3. 生物基因技術(shù)研究;
4. 疾病控制;
5. 獸藥監(jiān)察;
6. 精細(xì)化工;
7. 精密電子;
8. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。