制藥用溶劑甘油三乙酯藥用輔料級(jí)
制藥用溶劑甘油三乙酯藥用輔料級(jí)
【性狀】本品為無(wú)色澄清稍具黏性的油狀液體。
【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉，干燥處保存。
藥用級(jí)甘油三乙酯概述
藥用級(jí)甘油三乙酯是一種有機(jī)化合物，其化學(xué)名為1,2,3-丙三醇三乙酸酯或丙三醇三乙酸酯。它是一種無(wú)色油狀液體，具有微弱的果香和肉甜味道，低濃度時(shí)可產(chǎn)生苦味。在醫(yī)藥行業(yè)中，甘油三乙酯通常用作溶劑、增塑劑和保濕劑等1。
物理性質(zhì)
甘油三乙酯在水中易溶，能與乙醇混溶。它的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.152~1.158，折光率（通則0622）為1.429~1.432。此外，本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）應(yīng)在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有吸收（通則0402）。顏色應(yīng)為無(wú)色；如顯色，則與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。另外，取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。詳細(xì)物理性質(zhì)請(qǐng)參考下表：
| 項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
|---|---|
| 含量（C9H14O6） | 97.0%~100.5% |
| 相對(duì)密度（25℃） | 1.152~1.158 |
| 折光率（nD） | 1.429~1.432 |
| 紅外光吸收范圍 | 3960~2890cm-1，1770~1720cm-1 |
| 顏色 | 無(wú)色；如顯色，則與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深 |
| 含水量 | 不得過(guò)0.2% |
化學(xué)性質(zhì)
甘油三乙酯與乙醇、苯、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑混溶，溶于丙酮而不溶于礦物油。它稍溶于水，在25℃時(shí)在水中溶解度為5.9g/100ml。此外，甘油三乙酯還可用作食品添加劑、化學(xué)溶劑、香料固定劑、印染工業(yè)中醋酸纖維素的泡脹劑和穩(wěn)定劑、測(cè)定脂酶底物及氣相色譜固定液等。
用途
藥用級(jí)甘油三乙酯的用途廣泛，可用作纖維素樹(shù)脂和乙烯基共聚物的增塑劑。在藥物工業(yè)中可用作溶劑和攜帶劑。在香料調(diào)香中可用作溶劑和定香劑。還可以用于塑料等工業(yè)制品中。此外，它還可作為膠黏劑、香煙過(guò)濾嘴、一些塑料制品的增塑劑。在食品工業(yè)中，它可用作食品添加劑。
安全性
甘油三乙酯的毒性較低，ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO,2001)，GR.AS(FDA,§182.1901,2000)。在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)規(guī)定的使用中，甘油三乙酯在軟飲料中的最大使用量為190mg/kg，在冷飲中的使用量為60~2000mg/kg，在糖果中的最大使用量為560mg/kg，在焙烤制品中的最大使用量為1000mg/kg，在膠姆糖中的最大使用量為4100mg/kg1。
以上信息提供了關(guān)于藥用級(jí)甘油三乙酯的基礎(chǔ)知識(shí)，包括其物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、用途以及安全性等相關(guān)信息。這些信息對(duì)于了解甘油三乙酯在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用具有重要意義。
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