無(wú)菌配料系統(tǒng)：本實(shí)用新型公開了一種無(wú)菌真空乳化集成配料系統(tǒng)，包括攪拌倉(cāng)、乳化罐和沉淀池，所述攪拌倉(cāng)連接于乳化罐一側(cè)，所述沉淀池連接于乳化罐另一側(cè)，所述攪拌倉(cāng)內(nèi)部設(shè)置有攪拌軸，所述攪拌軸一端連接有電機(jī)，所述攪拌倉(cāng)上端連接有進(jìn)料口，所述攪拌倉(cāng)下端連接有支架，所述攪拌倉(cāng)一側(cè)連接有導(dǎo)液管。本實(shí)用新型通過(guò)設(shè)置攪拌倉(cāng)，對(duì)乳化物料進(jìn)行初步的攪拌溶解操作，使其各雜質(zhì)及微生物等溶解更為均勻，并且在乳化罐上端連接循環(huán)管，針對(duì)于物料乳化過(guò)程中存在的反應(yīng)等現(xiàn)象，經(jīng)循環(huán)管再次導(dǎo)向進(jìn)料口，同時(shí)在乳化罐一側(cè)連接溫度傳感器，使用可控性更強(qiáng)，此外利用沉淀池對(duì)乳化物料進(jìn)行沉淀冷卻，提升其使用反應(yīng)效果。
無(wú)菌配料系統(tǒng)：
適用于以下GMP環(huán)境
無(wú)菌配液
無(wú)菌燒傷膏
無(wú)菌燙傷膏
無(wú)菌眼藥膏
無(wú)菌眼藥水
無(wú)菌口服液
無(wú)菌軟膏、乳膏
無(wú)菌生物配料
包含模塊
CIP:管閥、稀配、控制
SIP:管閥、貯罐、過(guò)濾完整性測(cè)試
熱風(fēng)吹干
正負(fù)壓密封測(cè)試
預(yù)處理:滅菌、出料
進(jìn)料: (封閉、保護(hù)、過(guò)濾)進(jìn)料
配制1:加熱、攪拌、均質(zhì)
二次或多次進(jìn)料
配制2:加熱、攪拌、均質(zhì)
取樣:合格
出料:管閥、泵、過(guò)濾至灌裝
交付文件:
生產(chǎn)流程圖PFDS表述
P &ID圖
方案流程圖
設(shè)備清單
材質(zhì)證明
FAT驗(yàn)收
管道窺視
焊接記錄
壓力容器證明書;
壓力檢測(cè)報(bào)告
電氣原理圖
電氣接線圖
功能設(shè)計(jì)說(shuō)明書
軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明書;
操作手冊(cè)
維護(hù)手冊(cè)
備品備件清單
3Q文件
SAT驗(yàn)收文件
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