藥用級共聚維酮藥用輔料級成膜劑

藥用級共聚維酮藥用輔料級成膜劑

【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

【類別】藥用輔料，成膜劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

藥用輔料共聚維酮概述

共聚維酮（PVP/VA），也稱為聚乙烯醇醋酸乙烯酯共聚物，是一種水溶性高分子樹酯，主要用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。它由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）和乙酸乙烯酯（VA）以一定比例共聚而成，具有良好的水溶性、粘結(jié)性、成膜性和表面活性。共聚維酮的這些特性使其在制藥工業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用，如作為片劑和顆粒劑的粘合劑，薄膜包衣材料，以及助懸劑、穩(wěn)定劑等

共聚維酮的性質(zhì)

共聚維酮是一種白色至乳白色的粉末，無臭無味，易于吸潮，并且可以溶于水、乙醇及無水醇類。它具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性。由于其分子結(jié)構(gòu)中含有NVP和VA，因此兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。共聚維酮的這些特性使其在醫(yī)藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用

共聚維酮的應(yīng)用

共聚維酮在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。它可以作為片劑和顆粒劑的粘合劑，通過濕法、干法制?；蛑苯訅浩ㄖ苽?。此外，共聚維酮還可以用于薄膜包衣，提高薄膜的強(qiáng)度和調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性及溶解性。在某些情況下，共聚維酮還可以作為增溶劑，加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。此外，共聚維酮還可用作助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑，在混懸劑和溶液中發(fā)揮重要作用

共聚維酮的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制

藥用輔料共聚維酮的質(zhì)量控制非常重要，因為它直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，共聚維酮的質(zhì)量要求包括干燥失重、熾灼殘渣、重金屬含量、醛含量、2-吡咯烷酮含量等。例如，藥典規(guī)定的共聚維酮VA64的質(zhì)量要求包括含氮量應(yīng)在7.0%～8.0%，含共聚物乙酸乙烯酯應(yīng)在35.3%～41.4%之間。這些指標(biāo)保證了共聚維酮的質(zhì)量和安全性

綜上所述，共聚維酮作為一種重要的藥用輔料，在醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要作用。其廣泛的用途和嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)確保了藥品的質(zhì)量和安全。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，共聚維酮的需求也在不斷增加，相關(guān)的生產(chǎn)和研究也在不斷進(jìn)步。