硼酸藥用制劑輔料CP20
硼酸藥用制劑輔料CP20
H3BO3 61.83
[10043-35-3]
本品按干燥品計(jì)算，含H3BO3不少于99.5%。
【性狀】本品為無(wú)色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松的粉末。
本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸度 取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～4.8。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法檢查（通則0901第一法與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法檢查（通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清。
氯化物 取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.04%）。
銨鹽 取本品2g，依法檢查（通則0808），不得過0.001%。
干燥失重 取本品1g，置硅膠干燥器中放置5小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
【含量測(cè)定】取本品0.1g，精密稱定，加20%的中性*溶液（對(duì)*指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，迅速放冷，加*指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.183mg的H3BO3。
【類別】藥用輔料，抑菌劑和緩沖劑。
【貯藏】密封保存。
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