醫(yī)用級克林霉素磷酸酯原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

醫(yī)用級克林霉素磷酸酯原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　克林霉素磷酸酯，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C18H34ClN2O8PS，是一種抗生素類藥，為克林霉素衍生物，體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但脂溶性及滲透性優(yōu)于克林霉素，可口服，也可肌注和靜滴給藥。

　　本品為 7-氯-6，7，8-三脫氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氫磷酸酯。按無水物計算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于 77.0%。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C18H34ClN2O8PS

　　分子量：504.963

　　CAS號：24729-96-2

　　EINECS號：246-433-0

　　理化性質(zhì)

　　密度：1.41g/cm3

　　熔點：114℃

　　沸點：159℃

　　折射率：1.577

　　外觀：白色固體

　　分子結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)

　　摩爾折射率：117.96

　　摩爾體積（cm3/mol）：355.9

　　等張比容（90.2K）：1004.8

　　表面張力（dyne/cm）：63.5

　　極化率（10 -24cm 3）：46.76

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；有引濕性。

　　本品在水中易溶；在甲醇中微溶；在乙醇、丙酮中幾乎不溶。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 10mg 的溶液，依法測定（通則 0621），比旋度為+115°至+130°。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則 0402）。

　　【類別】抗生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）克林霉素磷酸酯外用溶液  （2）克林霉素磷酸酯注射液  （3）克林霉素磷酸酯栓

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