藥用溶劑油酸藥典標(biāo)準CDE登記有資質(zhì)

藥用溶劑油酸藥典標(biāo)準CDE登記有資質(zhì)

藥用溶劑油酸藥典標(biāo)準CDE登記有資質(zhì)

油酸

You Suan

oleic acid

形狀：本品為無色油狀液體，有動物油或植物油氣味，久置空氣中顏色逐漸變深，

類別：藥用輔料。營養(yǎng)藥

貯藏：密封，陰涼處保存

【最小起訂量】1瓶

【檢測依據(jù)】中國藥典標(biāo)準檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用營養(yǎng)用油酸藥用輔料**

**一、油酸種類與性質(zhì)**

油酸（Oleic Acid）是一種不飽和脂肪酸，常見于植物油中，特別是橄欖油和葵花籽油。它是一種無色至淺黃色的油狀液體，具有特定的脂肪酸氣味。油酸屬于單不飽和脂肪酸，具有一個雙鍵，化學(xué)式為C18H34O2。由于具有雙鍵，油酸具有一定的化學(xué)活性，但在適當(dāng)?shù)臈l件下，其穩(wěn)定性較高。

**二、藥用營養(yǎng)價值**

油酸作為一種不飽和脂肪酸，具有營養(yǎng)價值。它是人體必需的脂肪酸之一，對維持細胞膜的結(jié)構(gòu)和功能、促進脂肪代謝、降低膽固醇等方面具有重要作用。在藥用領(lǐng)域，油酸可以作為營養(yǎng)補充劑，用于改善人體的營養(yǎng)狀況，特別是對于那些需要補充不飽和脂肪酸的人群。

**三、藥用輔料用途**

油酸在藥用領(lǐng)域的主要用途是作為藥用輔料，用于制備各種藥物制劑。它可以作為增塑劑、穩(wěn)定劑、溶劑等，用于改善藥物的加工性能和穩(wěn)定性。油酸還可以與其他藥用成分結(jié)合，形成藥物前體或藥物載體，用于實現(xiàn)藥物的靶向輸送和緩釋。

**四、制備方法與工藝**

油酸的制備方法主要包括化學(xué)合成和天然油脂的提取?；瘜W(xué)合成法可以通過烯烴的羧化或烯烴與一氧化碳和氫氣的反應(yīng)得到油酸。天然油脂的提取法則是從植物油中提取油酸，常用的方法有壓榨法、溶劑提取法和超臨界萃取法等。制備過程中需要嚴格控制工藝條件，確保油酸的質(zhì)量和純度。

**五、質(zhì)量標(biāo)準與檢測**

藥用油酸的質(zhì)量標(biāo)準應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和藥用標(biāo)準。其純度、雜質(zhì)含量、重金屬殘留、有機溶劑殘留等方面都需要進行嚴格檢測。常用的檢測方法包括高效液相色譜法、氣相色譜法、原子吸收光譜法等。只有符合質(zhì)量標(biāo)準的油酸才能被用作藥用輔料。

**六、安全性與穩(wěn)定性**

油酸作為藥用輔料，其安全性和穩(wěn)定性至關(guān)重要。在使用過程中，油酸應(yīng)無明顯的毒性、刺激性和過敏性。同時，它應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性，不易發(fā)生氧化、水解等反應(yīng)。為了確保油酸的安全性和穩(wěn)定性，需要對其進行嚴格的質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究。

**七、臨床應(yīng)用與效果**

油酸作為藥用輔料在臨床上的應(yīng)用廣泛。它可以用于制備各種藥物制劑，如軟膠囊、乳膏、栓劑等。油酸可以增加藥物的柔韌性和延展性，改善藥物的加工性能和穩(wěn)定性。此外，油酸還具有一定的滲透性和揮發(fā)性，可以幫助藥物更好地滲透到皮膚或黏膜組織中，提高藥物的吸收率和治療效果。

**八、市場前景與趨勢**

隨著人們對健康和營養(yǎng)的關(guān)注度不斷提高，藥用營養(yǎng)用油酸的市場前景廣闊。特別是在制藥工業(yè)、營養(yǎng)保健品和食品添加劑等領(lǐng)域，油酸的需求量將持續(xù)增長。未來，隨著科技的不斷進步和創(chuàng)新，油酸的制備工藝將進一步完善，其質(zhì)量和純度將得到進一步提高。同時，隨著人們對藥用輔料安全性的要求日益嚴格，油酸作為藥用輔料的應(yīng)用也將更加廣泛和深入。