一、純化水設(shè)備介紹：
純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等工藝，比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院以及實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧 裝置也可采用巴氏 。
生物制藥純化水系統(tǒng)：制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來水或地表水為原水制備出來的不含有任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求十分嚴(yán)格，恒創(chuàng)純化水系統(tǒng)遵循標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，同時(shí)為客戶提供完整的系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、 美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備。恒創(chuàng)所生產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)可以長期穩(wěn)定的提供純化水，可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水系統(tǒng)可用于科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、 室、醫(yī)院供應(yīng)室的供水等。
二、設(shè)計(jì)參考及標(biāo)準(zhǔn)：
1.建設(shè)方提供的相關(guān)技術(shù)資料，技術(shù)說明，及基本技術(shù)要求；
2.國家現(xiàn)行有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、施工及驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)；
3.RO系統(tǒng)設(shè)計(jì)參照《給排水設(shè)計(jì)手冊》及RO膜元件的計(jì)算軟件；
4.反滲透設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)按《反滲透水處理設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)》CJ/T119-2000；
5.電力裝置的繼電保護(hù)和自動(dòng)裝置設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50062-1992)；
6.工業(yè)與民用電力裝置的接地設(shè)計(jì)規(guī)范(GBJ65-1983)；
7.食品工業(yè)用不銹鋼薄壁容器（ QB/T2681一2004）
8.鋼制焊接常壓容器（NB/T47003.1—2009）；
9.低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備成套裝置（IEC439-1）；
10.管道的設(shè)計(jì)按純化水用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)；
11.系統(tǒng)排水按室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ14-87；
三、工藝標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)：
1.純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；
2.運(yùn)用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，大程度 系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
3.采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動(dòng)控制，觸摸屏一鍵式啟動(dòng)，操作簡單方便，畫面清晰， 美觀。
4.設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
5.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
6.RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水。
7.在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能， 水質(zhì)穩(wěn)定 。
四、設(shè)備技術(shù)指標(biāo)；
機(jī)型 | HCGMP-I型 | HCGMP-II型 | HCGMP-IV型 |
制水量（L/H） | 200～500L/H | 500～2000L/H | 2000～4000L/H |
進(jìn)水水源 | 城市自來水（TDS＜400ppm），水壓3.0～5.0kg/cm2，工作水溫10～30℃ | ||
RO出水水質(zhì) （μs/cm） | RO產(chǎn)水電導(dǎo)率監(jiān)測范圍 0～10μs/cm（在線監(jiān)測） | ||
UP超純水水質(zhì) （MΩ.cm） | 18.25MΩ.cm@（水溫25℃） 微顆粒物（≥0.2um）＜1個(gè)/ml 、 細(xì)菌去除率≥99% | ||
選型配置 | MMF+雙級RO+EDI+UV+CF | MMF+雙級RO+EUV+EDI+CF | MMF+雙級RO+UV+EDI+CF |
主機(jī)尺寸（mm） | 深800×寬1400×高1600mm | 深800×寬1600×高1700mm | 深800×寬1800×高1800mm |
主機(jī)重量（kg） | 200～300kg | 300～500kg | 800～1000kg |
| 功率（KW） | 2.5～3.5KW | 3.5～4.5KW | 4.5～5.5KW |
| 占地面積 | 8㎡左右 | 10-12㎡左右 | 12-15㎡左右 |
適用范圍 | 生物制藥用水、科研用水、試劑配液用水、醫(yī)院透析用水、口服液用水、科研純化水等； | ||
| 純化水箱 | 標(biāo)配250L-500L | 標(biāo)配500L-1000L | 標(biāo)配1000L-5000L |
進(jìn)出口徑 | DN20-25 | DN25-40 | DN40-50 |
五、設(shè)備材質(zhì)選擇及標(biāo)準(zhǔn)控制；
1.設(shè)備材質(zhì)選擇：
■ 材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)格按照有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告。
■ 管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。
■ 衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染。
■ 材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
2.設(shè)備安裝：
■ 設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化，安裝方便，操作簡易，結(jié)構(gòu)緊湊。
■ 純化水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。
■ 設(shè)備現(xiàn)場安裝期間，核心部件現(xiàn)場開封啟用，并會要求顧客現(xiàn)場記錄型號并參于驗(yàn)收。
■ 安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設(shè)備操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。
3.管道焊接：
■ 純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。
■ 焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測放心。
■ 專業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證。
■ 自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
4.微生物控制：
■ 2D設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)。
■ 無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。
■ 流速： 回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著滋生。
■ 管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
■ 配置板式換熱器，臭氧 ，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。
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