藥用維生素C藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

【最小起訂量】1瓶

【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用維生素C藥典標(biāo)準(zhǔn)**

**1. 外觀與性狀**

藥用維生素C通常為白色或略帶淺黃色的結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味酸。在水、乙醇或丙酮中易溶，在氯仿中不溶。在光照或潮濕條件下，維生素C容易氧化變色。

**2. 鑒別**

藥用維生素C的鑒別可以通過(guò)其化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行，如與硝酸銀反應(yīng)生成白色沉淀，此外，還可以使用光譜方法進(jìn)行鑒別，如紫外-可見(jiàn)光譜和紅外光譜等。

**3. 檢查**

藥用維生素C的檢查項(xiàng)目主要包括純度檢查、干燥失重、熾灼殘?jiān)?。純度檢查可以通過(guò)高效液相色譜法、氣相色譜法等方法進(jìn)行，以確保產(chǎn)品中不含有雜質(zhì)。干燥失重和熾灼殘?jiān)臋z查則是為了評(píng)估產(chǎn)品的干燥程度和有機(jī)殘留物的含量。

**4. 含量測(cè)定**

藥用維生素C的含量測(cè)定通常采用滴定法，如碘量法或氧化還原滴定法等。通過(guò)測(cè)定維生素C與特定試劑的反應(yīng)程度，可以計(jì)算出產(chǎn)品中維生素C的含量，從而評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。

**5. 類別**

藥用維生素C屬于維生素類藥物，主要用于補(bǔ)充人體對(duì)維生素C的需求，預(yù)防和治療維生素C缺乏癥。在藥典中，藥用維生素C通常歸類為維生素C類藥品。

**6. 貯藏**

藥用維生素C應(yīng)貯藏于陰涼、干燥、通風(fēng)的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫。由于維生素C容易氧化，因此貯藏時(shí)應(yīng)避免與空氣接觸，并盡量保持密封。

**7. 制劑**

藥用維生素C可以制備成多種制劑形式，如片劑、膠囊劑、注射液、顆粒等。不同制劑形式的藥用維生素C具有不同的釋放特性和適應(yīng)癥，應(yīng)根據(jù)患者的需要和用藥方式選擇合適的制劑形式。

總之，藥用維生素C作為一種重要的維生素類藥物，在制備和使用過(guò)程中應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和藥典要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí)，在使用過(guò)程中也應(yīng)遵循醫(yī)囑，合理使用，避免過(guò)量或不當(dāng)使用帶來(lái)的不良反應(yīng)。