醫(yī)用過濾器液體細(xì)菌截留測(cè)定儀
目前,存在若干評(píng)價(jià)氣體過濾器截留能力的方法,主要包括液體細(xì)菌截留試驗(yàn),氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)以及氣溶膠病毒截留試驗(yàn)等。液體細(xì)菌截留試驗(yàn)是先用低表面張力的液體對(duì)疏水性濾膜預(yù)先進(jìn)行潤(rùn)濕,然后再參考除菌級(jí)藥液過濾器/膜的細(xì)菌截留試驗(yàn)方法,用直徑0.3 um~0.4 um、長(zhǎng)0.6 μm~
1.0 um的缺陷短波單胞菌(ATCC 19146)的菌懸液進(jìn)行挑戰(zhàn)。相應(yīng)的,參考液體除菌過濾,目前大多數(shù)生產(chǎn)廠家將滿足液體細(xì)菌截留試驗(yàn)要求的空氣過濾器標(biāo)稱為0.22 um由于過濾機(jī)制的不同,過濾器的液體精度比氣體精度低,已有試驗(yàn)證明在氣溶膠挑戰(zhàn)中可以截留噬菌體/病毒的過濾器在液體挑戰(zhàn)中并不能截留噬菌體/病毒。可以說,液體細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)?zāi)軌虼須怏w過濾除菌的最壞條件。
由于液體細(xì)菌截留試驗(yàn)為破壞性試驗(yàn),方法較為復(fù)雜,且對(duì)試驗(yàn)條件和人員操作要求高,一般不適用于空氣過濾器的常規(guī)質(zhì)量控制。常規(guī)質(zhì)量控制可以采用已經(jīng)與液體細(xì)菌截留試驗(yàn)建立了相關(guān)性的物理完整性試驗(yàn)方法。
醫(yī)用過濾器液體細(xì)菌截留測(cè)定儀