藥用級水楊酸原料CDE備案有質(zhì)檢現(xiàn)貨資質(zhì)全

藥用級水楊酸原料CDE備案有質(zhì)檢現(xiàn)貨資質(zhì)全

  水楊酸  

Shuiyangsuan  

SalicylicAcid  

本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  

【性狀】本品為白色細微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。  

熔點本品的熔點（通則0612）為158～161℃。  

【鑒別】（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。  

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集57圖）一致。  

【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。  

供試品溶液取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度。  

對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。  

對照品溶液取4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與苯酚對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。  

色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）為流動相；檢測波長為270nm；進樣體積20μl。  

測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

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