醫(yī)用級格列本脲原料CDE備案含量99資質齊全

醫(yī)用級格列本脲原料CDE備案含量99資質齊全

中文名格列本脲

外文名Glibenclamide

化學式C23H28ClN3O5S

分子量494.004

CAS登10238-21-8

EINE233-570-6

熔點173至175℃

沸點705.7℃

格列苯脲，是一種有機化合物，化學式為C23H28ClN3O5S，是一種磺酰脲類降糖藥。

格列本脲通過增加門靜脈胰島素水平或對肝臟直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，肝生成和輸出葡萄糖減少，口服吸收快，蛋白結合率很高，為95%，口服后2～5小時血藥濃度達峰值，持續(xù)作用24小時，t1/2為10小時。在肝內代謝，由肝和腎排出各約50%。

用途

格列本脲是一種降血糖，適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島β細胞有一定得分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。

來源

本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，按干燥品計算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。

性狀

本品為白色結晶性粉末，幾乎無臭。

熔點

本品的熔點（通則0612）為170～174℃。

鑒別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

2、取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1mL中含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在274nm與300nm的波長處有最大吸收，在272nm與278nm的波長處有最小吸收。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集307圖）一致。

4、取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g，混合，加熱使炭化，然后灰化，放冷，殘渣加水10mL使溶解，濾過，濾液顯氯化物與硫酸鹽（通則0301）的鑒別反應。

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