果膠醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

果膠醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

果膠醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

藥用級果膠系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。
　　【性狀】本品為白色至淺棕色的顆?；蚍勰?。
　　【藥用級果膠鑒別】
（1）取本品1%水溶液適量，加等量的乙醇，即形成一種半透明的凝膠狀沉淀；另取本品1%水溶液5ml，加2mol/L氫氧化鈉溶液1ml，室溫放置15分鐘，即形成凝膠或半凝膠狀物。
　　（2）取本品0.1g，加0.05mol/L硫酸溶液2ml，煮沸后，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液2ml中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
　　（3）取本品約0.1g，置離心管中，加入三氟醋酸溶液（6.7→100）2ml，強(qiáng)力振搖使成凝膠狀，密塞，置120℃烘箱中放置1小時(shí)，離心，取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中，加水10ml，60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干。殘?jiān)?0%甲醇溶液2ml使溶解，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；取果糖、半乳糖、半乳糖醛酸各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，搖勻，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板（推薦MERCK板）上，以乙酸乙酯-冰醋酸-水（2：1：1）為展開劑，二次展開，一次展開距離為15cm，取出，晾干或吹干，第二次展開距離為15cm（無需更換展開劑），取岀，晾干，噴以茴香醛溶液（取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合），110℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰。供試品溶液在與對照品溶液相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！绢悇e】藥用輔料，增稠劑、釋放阻滯劑和膠凝劑等。
　　【貯藏】密封保存。
　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明酯化度的標(biāo)示值。