制藥GMP無塵車間的特點:
1. 空氣潔凈度高:無塵車間采用高效過濾器和空氣潔凈設(shè)備,能夠有效去除空氣中的微塵,保持環(huán)境潔凈度,避免污染藥品。
2. 恒溫恒濕控制:無塵車間能夠?qū)囟群蜐穸冗M行精確控制,以保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境,避免對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
3. 合理的通風(fēng)系統(tǒng):無塵車間設(shè)有合理的通風(fēng)系統(tǒng),能夠及時排出室內(nèi)空氣,保持空氣流通,減少可能對藥品帶來的不利影響。
4. 設(shè)備和工藝合理布局:無塵車間的設(shè)備和工藝布局嚴格按照GMP要求進行設(shè)計,避免交叉污染,保證藥品生產(chǎn)過程的嚴密性和可控性。
車間的建設(shè)方案:
1. 選址與布局:藥廠GMP生產(chǎn)車間的選址應(yīng)考慮周圍環(huán)境、交通和基礎(chǔ)設(shè)施等因素。車間布局應(yīng)合理劃分功能區(qū)域,包括原料庫、半成品庫、成品庫、稱量室、清洗室、消毒室等,確保生產(chǎn)流程順暢,避免交叉污染。
2. 建筑要求:GMP生產(chǎn)車間應(yīng)采用無毒、無味、不產(chǎn)塵、不易滋生細菌的材料建造。廠房地面應(yīng)采用防滑、防滲、易清潔的材料,墻壁采用無毒、無味、防火、防水材料,天花板應(yīng)采用無毒、無味、防火、防潮、易清潔的材料。
3. 空氣凈化系統(tǒng):GMP生產(chǎn)車間應(yīng)配備獨立的空氣凈化系統(tǒng),包括初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器。空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)滿足潔凈度要求,確保車間內(nèi)空氣潔凈度符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 水處理系統(tǒng):GMP生產(chǎn)車間應(yīng)配備獨立的飲用水處理系統(tǒng)和非飲用水處理系統(tǒng)。飲用水處理系統(tǒng)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),非飲用水處理系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝需求進行設(shè)計。
5. 照明與通風(fēng):GMP生產(chǎn)車間的照明應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的需求,避免產(chǎn)生炫光和塵埃。同時,車間應(yīng)配備獨立的通風(fēng)系統(tǒng),確??諝饬魍?,避免交叉污染。
6. 供電系統(tǒng):GMP生產(chǎn)車間應(yīng)配備穩(wěn)定的供電系統(tǒng),確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行。供電系統(tǒng)應(yīng)配備備用電源和UPS設(shè)備,確保在斷電情況下,重要設(shè)備仍能正常運行。
7. 安全防護設(shè)施:GMP生產(chǎn)車間應(yīng)配備相應(yīng)的安全防護設(shè)施,如防火門、消防器材、安全出口等,確保員工安全和緊急情況下的應(yīng)急處理。
8. 環(huán)保設(shè)施:GMP生產(chǎn)車間應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施,如廢氣處理裝置、廢水處理裝置等,確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物得到合規(guī)處理,減少對環(huán)境的影響。
WOL承接 食品 制藥 GMP車間 平面設(shè)計裝修
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