藥用羥丙甲纖維素K4M CDE備案
藥用羥丙甲纖維素K4M CDE備案
【檢查】黏度 標(biāo)示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān) ∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
藥用級(jí)微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用蔗糖 50kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔有售)
藥用羥丙纖維素(低取代)20kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
藥用預(yù)交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起