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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱湖南易升儀器設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2023/11/19 11:13:27
  • 訪問次數(shù)292
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湖南易升儀器設(shè)備有限公司位于中國大陸湖南,面積約4800 平方米,注冊(cè)商標(biāo):ESUNINFO,建立并推行了品質(zhì)管理國際標(biāo)準(zhǔn)模式。易升儀器已研發(fā)出許多新產(chǎn)品,技術(shù)市場(chǎng),我們將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng),通過技術(shù)創(chuàng)新為我們的客戶和投資者的創(chuàng)造利益。符合標(biāo)準(zhǔn):ISO、UL、GB、EN、DIN、JIS、CNS、CE、IEC、BS等國家及歐、美、日等國際標(biāo)準(zhǔn)?!耙咨萍肌背闪⒂?984年,是一家專業(yè)設(shè)計(jì)制造模擬環(huán)境測(cè)試設(shè)備的公司,總部設(shè)在中國臺(tái)灣嘉義縣,現(xiàn)有嘉義、東莞、湖南三大制造工廠,總占地面積為18500㎡。公司擁有多項(xiàng)及認(rèn)證,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷亞洲及歐洲等各國。 ESUNINFO的主要產(chǎn)品:東莞市易升儀器有限公司是專業(yè)從事環(huán)境與可靠性試驗(yàn)設(shè)備研發(fā)、製造、銷售與服務(wù)於一體的高科技企業(yè),ESUNINFO主營產(chǎn)品包括:電磁式振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)機(jī)、包裝跌落試驗(yàn)機(jī)、振動(dòng)(溫/濕度)綜合環(huán)境試驗(yàn)系統(tǒng)、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、冷熱沖擊試驗(yàn)箱、快速溫度變化試驗(yàn)箱、步入式環(huán)境試驗(yàn)室、高溫老化試驗(yàn)設(shè)備……等設(shè)計(jì)與製作??蛻舯榧半娮?、光電、通訊、電子電工、家電、航空航太、汽車配件、半導(dǎo)體、兵器、船舶、儀器儀表、大學(xué)、研究所、測(cè)試機(jī)構(gòu)等很多行業(yè)。 ESUNINFO主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備:公司擁有完善的生產(chǎn)設(shè)備,如CNC數(shù)控車床、龍門加工中心、AMADA數(shù)控剪、折彎板機(jī)、AMADA數(shù)控沖床等,為現(xiàn)代化的生產(chǎn)提供了良好的條件。 ESUNINFO的發(fā)展規(guī)劃:公司秉承以顧客為中心,以事實(shí)為依據(jù),鼓動(dòng)全體員工參于品質(zhì)管理及持續(xù)改進(jìn),引進(jìn)新的生產(chǎn)技術(shù),科學(xué)的管理方式,高素質(zhì)的管理人才及全員教育培訓(xùn)以壯大公司的信譽(yù)。為增強(qiáng)竟?fàn)幜Γ_拓更廣闊的市場(chǎng),公司將引進(jìn)新的機(jī)器設(shè)備及全新項(xiàng)目,期待與您的合作。易升儀器公司客戶群:世界500強(qiáng)等上市公司及學(xué)院和科研機(jī)構(gòu)。ESUNINFO公司優(yōu)勢(shì) !注重工藝細(xì)節(jié),追求高性能、高可靠性。擁有自身核心技術(shù)的品牌。業(yè)界內(nèi)極少數(shù)完成標(biāo)準(zhǔn)化的企業(yè)之一。個(gè)性化的服務(wù)理念,把優(yōu)質(zhì)的服務(wù)奉獻(xiàn)給客戶。
大型冷熱沖擊試驗(yàn)箱
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室 產(chǎn)品信息

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運(yùn)行穩(wěn)定,安全可靠。
3.的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或RS485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表:

項(xiàng)目代號(hào)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目
溫度要求
濕度要求
光照度
連續(xù)
運(yùn)行
時(shí)間
0.1
強(qiáng)光試驗(yàn)
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料藥高溫試驗(yàn)
60℃
10天
1.2
降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn)
40℃
10天
2.1
原料藥高濕試驗(yàn)
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
10天
2.2
降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn)
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
10天
3.1
原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
6個(gè)月
3.2
降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)
(含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn))
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
6個(gè)月
3.3
包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn)
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
6個(gè)月
3.4
對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn)
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
6個(gè)月
4.1
原料藥或藥物制劑長(zhǎng)期試驗(yàn)
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
36個(gè)月
4.2
對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長(zhǎng)期試驗(yàn)
6℃ ±2℃
12個(gè)月以上

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

型號(hào)
ESTH-(2立方~300立方)TR系列
容積
2立方~300立方(根據(jù)客戶需求定制)
系統(tǒng)
平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)
控溫范圍
0~65℃
溫度波動(dòng)度
≤±0.5℃
溫度均勻度
≤±2℃
濕度范圍/
25~95%RH
濕度偏差
±3%RH
升溫時(shí)間
1~2℃/min
降溫時(shí)間
0.5~1℃/min
制冷方式
國際品牌進(jìn)口雙壓縮機(jī)制冷機(jī)組(雙系統(tǒng)自由切換交替作業(yè))
安全裝置
壓縮機(jī)過熱/超壓/過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等
報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短息報(bào)警系統(tǒng) / 有線遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)
統(tǒng)
溫濕度控制器
進(jìn)口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器
運(yùn)轉(zhuǎn)方式
定值運(yùn)行、程序運(yùn)行
分辨率
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
傳感器
溫度:PT100 / 濕度:進(jìn)口高精度電容式濕度傳感器
控制方式
PID控制
通訊功能
USB、RS-485、RS-232
要求環(huán)境溫度
+5~30℃
電源
AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制

保修兩年,終生維護(hù),建立客戶服務(wù)檔案,定期回訪,聽取客戶建議。
提供的和使用指導(dǎo)服務(wù),我公司承諾對(duì)客戶的,我方1小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng),需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的,我方承諾在8小時(shí)內(nèi)派出人員(特殊情況除外如法定假日等)。
免費(fèi)送貨上門,在對(duì)該設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后,對(duì)相關(guān)技術(shù)人員做相應(yīng)的基本操作培訓(xùn)。
操作培訓(xùn):使需方相關(guān)人員熟練掌握設(shè)備操作全過程了解機(jī)器原理。
維修培訓(xùn):使需方相關(guān)人員掌握機(jī)器工作原理,整機(jī)及配件構(gòu)造、一般故障維修方法。
維護(hù)培訓(xùn):使貴司相關(guān)人員了解機(jī)器工作原理,了解配件及整機(jī)的日常維護(hù)方法。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍,但供方可以為需方提供有償服務(wù):
消耗品不在保修范圍內(nèi),需方因使用、維護(hù)或保管不當(dāng)造成損壞的。
未經(jīng)需方認(rèn)可擅自修改設(shè)備,因需方使用環(huán)境等不良因素而導(dǎo)致設(shè)備的侵蝕或耗損。

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