低取代羥丙纖維素是低取代羥丙纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素的衍生物,主要用作固體制劑的崩解劑和黏合劑用在片劑中可提高片劑的崩解速度,加速藥物的溶出。提高生物利用度。低取代羥丙纖維素的用量一般為2%-5%的 范圍,作為片劑黏合劑時濕法制粒時一般用量為2%-20%。本品在食品添加劑中可作為乳化劑、穩(wěn)定劑助懸劑、增稠劑使用。本產品的包裝規(guī)格為20kg/件,并且嚴格按照CHP2020以及USP現行版執(zhí)行。
【分子式與分子量】UNSPNF20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥一小時,其含羥丙基(一OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%,不少于16.0%.
【類別】片劑和膠囊劑的崩解劑和黏合劑。
【應用】主要作為片劑崩解劑或濕法制粒的黏合劑,也可應用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中
低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度,粒徑最大,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑. LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31為顆粒度較小級別,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網。取代度較低的可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時,可使用較高取代度的
【性狀】低取代強斌纖維素的外觀為白色至黃白色的粉末顆粒。無味無臭或微有異臭且無味。
型號 | 羥丙氧基(%) | 粒徑(微米) | 產品應用 |
LH11 | 10.0-12.9 | ≧55 | 可用于外加法直接壓片的崩解劑,抗裂片 |
LH21 | 10.0-12.9 | 45 | 用于濕法制粒的片劑黏合劑和崩解劑 |
LH22 | 5.0-9.9 | 45 | 用于干法直接壓片、濕法制粒改善崩解性 |
LH31 | 10.0-12. | ≦35 | 片劑黏合劑與崩解劑,用作濕法擠壓制粒 |
LH32 | 5.0-9.9 | ≦35 | 用于濕法制粒改善崩解性能。 |