藥用級葡萄糖酸鋅原料藥醫(yī)用藥典標準
葡萄糖酸鋅,化學式為C12H22O14Zn,是葡萄糖酸的鋅鹽,常溫下為白色結晶或顆粒性粉末,無臭,味微澀藥用級葡萄糖酸鋅本品按干燥品計算,含葡萄糖酸鋅(C12H22O14Zn)應為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性或顆粒性粉末;無臭。
本品在沸水中極易溶解,在水中溶解,在無水乙醇、三LV甲烷或乙M中不溶。
【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,應顯深黃色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集466圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應(通則0301)。
【含量測定】 取本品約0.7g,精密稱定,加水100ml,微溫使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.78mg的C12H22O14Zn。
【類別】 補鋅藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1)葡萄糖酸鋅口服溶液(2)葡萄糖酸鋅片(3)葡萄糖酸鋅顆粒
藥用級葡萄糖酸鋅原料藥醫(yī)用藥典標準