藥用輔料單雙硬脂酸甘油酯 CDE有備案有樣品
可以提供以下資質(zhì)：
1、13%
2、隨貨出庫(kù)單
3、質(zhì)檢報(bào)告單
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊(cè)批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
單甘油脂肪酸酯又稱單甘酯，是一分子甘油和一分子脂肪酸酯化而成，其分子結(jié)構(gòu)式如下：
在常溫下，單甘酯是白色或淡黃色的固體，略帶苦味，不溶于水，溶于氯仿、乙酸乙酯、乙醇、苯及多種氯化烴等有機(jī)溶劑中。
單甘酯分子中有兩個(gè)親水性的羥基(OH)和一個(gè)親油性的烴基(R)．從而使得它具有優(yōu)良的乳化性能．它屬于非離子型表面活性劑。HLB值在3～5之間，具有消泡性、親油性，是w/o型乳化劑。
近年來(lái)市售的單甘酯多為未經(jīng)蒸餾的初級(jí)產(chǎn)品。它實(shí)際上是單甘酯、雙甘酯和少量三甘酯的混合物。由于雙甘酯分子中只有一個(gè)羥基，親水性太弱，乳化能力低，而三甘酯即油脂根本無(wú)乳化能力，所以產(chǎn)品中真正起乳化作用的是甘油一酸酯。因這種產(chǎn)品中單甘酯含量相對(duì)較低(50%以下)，故其應(yīng)用范圍受到很大限制。相比之下，經(jīng)蒸餾的高純單甘酯(含量超過(guò)90%)性能較佳，能滿足各種不同要求。隨著蒸餾技術(shù)的不斷進(jìn)步，這種單甘酯的產(chǎn)量將會(huì)逐年提高。
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