真空樣本系統(tǒng) SealSafe

真空樣本轉移/貯藏系統(tǒng) SealSafe

儀器介紹：

手術室通常在樣本離體后將其放入福爾馬林中固定并移送至病理科，在這一過程中，對樣本存在許多挑戰(zhàn)：樣本的固定自何時開始？樣本是否存在過固定？周五手術切取的組織如何處理？環(huán)境溫度變化是否影響診斷？分子信息是否損失？

同時，根據歐盟第895/2014號規(guī)定 (EC) 第1907/2006號修正XIV^*，福爾馬林劃分為致癌分類標準(1B類)，作為一級致癌物，其在手術室和整個醫(yī)院的使用受到限制。除了確保醫(yī)護人員的健康，也需要確保所有處于醫(yī)院中的其他人員的健康。

意大利Milestone公司推出的真空樣本轉移系統(tǒng)，使得真空密封保存 “全新鮮”的樣本真正成為可能。從源頭上實現樣本質控追溯，提升整個FFPE流程的標準化。SealSAFE擁有歐洲 2 524 595 B1和美國8,865,092 B2，能夠自動灌注福爾馬林后再進行真空密封；TissueSAFE Plus擁有歐洲 2 070 410 B1和美國8,110,346 B2，能夠對樣本進行真空。通過RFID技術，持續(xù)監(jiān)測樣本從手術室到病理科轉移過程中的溫度和時間變化，消除一級致癌物福爾馬林在室的使用

近年來，歐洲和美洲的醫(yī)院已經陸續(xù)采用這一創(chuàng)新平臺，發(fā)表的眾多研究表明：在組織學、生物標記物和核酸方面，真空低溫保存樣本都能夠有效保存樣本的生物學信息，對于組織庫、外科臨床、病理科和患者都能帶來莫大的益處。

*Commission Regulation (EU) No 895/2014 of 14 August 2014, Amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH).

樣本可以選擇

1、“無固定+真空密封”方式，“無固定+真空密封”的方式運輸樣本時，我們建議需要將樣本儲存在4度的低溫環(huán)境下，這樣可以保證樣本在分子生物學上的研究價值，保存時間可長達72小時

2、“固定+真空密封” SealSafe是將固定劑全自動灌裝到樣本袋的樣本轉移系統(tǒng)，它通過規(guī)范化的操作同時帶有記錄性數據，使樣本轉移信息可追溯，可掌握全部樣本運輸數據。

樣本在運輸過程中我們還可以用DATA-Logger監(jiān)測溫度，同時還可以記錄運輸過程中的時間。

儀器優(yōu)勢與特點：

1、保持樣本原始信息：顏色、軟硬度

2、利于控制固定時間、免疫組化

3、降低與空氣接觸，降低自溶率，利于分子學上研究

4、利于組織庫的建立，真空密封冷卻更加快速

5、規(guī)范福爾馬林的應用，降低與一級致癌物的的接觸

6、規(guī)范轉移流程

效果：

組織庫針對分子生物學上的研究

常規(guī)染色與免疫組化的質量