中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件
粒子傳感器 如下圖 :
德國貝克真空系統(tǒng)(一主一備外加真空罐)
28.3L/M浮游菌采樣裝置(電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要)
溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器
三色聲光報警系統(tǒng)
24H監(jiān)控軟件(電子和制藥,可以定制),現(xiàn)場操作分屏 如下圖:
項目經(jīng)理總體負責(zé)(安裝,硬件調(diào)試,系統(tǒng)測試 ,簽署符合法規(guī)的全套驗證文件 )
為什么選擇中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) :
1. 自有施工團隊,高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。
2. 項目經(jīng)驗豐富,為全國超過300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項目約600套。
3. 我們只做客戶滿意的工程,所有施工所有人員的業(yè)績與客戶的滿意度直接劃等號。
4. 美國LIGHTHOUSE進口傳感器,,精度和質(zhì)量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門巡檢維護保養(yǎng),及時發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險隱患,杜絕故障停機影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。
6.定制化軟件,滿足各類工廠不同的兼容性需求,對不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容,避免了使用更新系統(tǒng)導(dǎo)致的設(shè)備浪費。
7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過FDA/GMP等認證。
8.歐美行業(yè)專家顧問團隊,提供的合規(guī)性咨詢服務(wù)。
系統(tǒng)安裝流程和驗證文件 :
1. 我司項目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場和最終用戶一起進行風(fēng)險分析(RA)和制定驗證計劃(VP)
2. 協(xié)助最終用戶編寫用戶需求書(URS),中邦可以提供相應(yīng)的模板
3. 中邦工程人員到車間,現(xiàn)場和客戶溝通,根據(jù)現(xiàn)場實際情況做的配置,避免客戶采購不合適的多余的配件和設(shè)備,然后制作功能/設(shè)計說明書(F/DS)
4. 簽訂合同,我司收到50%的預(yù)付款,準備施工。
5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設(shè)備到客戶現(xiàn)場 ,項目經(jīng)理與最終用戶的車間主任(相關(guān)負責(zé)人)溝通,施工計劃和時間,以及我司現(xiàn)場人員的職責(zé),簽訂客戶的安全施工確認書。
6. 軟件和硬件安裝完畢,同最終用戶一起完成,安裝驗證(IQ) 和 運行驗證(OQ) 和 性能操作驗證(PQ)最終簽訂 驗證報告(VR)如下圖:
7. 客戶簽字確認設(shè)備,系統(tǒng),文件等全面符合預(yù)期目標,對整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意,客戶付出50%的尾款,此項目結(jié)束。
8. 以后每個季度到客戶現(xiàn)場完成一次項目巡檢工作,巡檢結(jié)束。3個工作日內(nèi)向客戶提供一份正式的巡檢報告。
9. 制藥生產(chǎn)線的在線項目 一般包含 6個粒子傳感器和2個浮游菌采樣器+2個低風(fēng)速傳感器,造價一般在60-70萬人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大,一般不需要浮游菌采樣器,只需要采購粒子傳感器和風(fēng)速傳感器,但是數(shù)量比較多,大約100個粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價約700-800萬。
11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預(yù)算不夠的話,可以選用我們的另外一個系統(tǒng):Particle Manifold Monitoring System,多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預(yù)算費用,在電子企業(yè)廣泛使用。 如下圖: