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ICDAS軟件

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱愛比斯(上海)貿(mào)易有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2023/9/8 13:55:00
  • 訪問次數(shù)227
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愛比斯(上海)貿(mào)易有限公司,位于上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路798號(hào)坤陽國(guó)際商務(wù)廣場(chǎng)10樓1004室,公司總部在香港,主要業(yè)務(wù)是Newtronic穩(wěn)定性溫濕度試驗(yàn)箱,冷藏箱,培養(yǎng)箱,烘箱等設(shè)備進(jìn)口及原料藥和中間體的出口,是Newtronic品牌在中國(guó)區(qū)的代理??蛻粲薪K恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、上海恒瑞醫(yī)藥、石家莊以嶺藥業(yè)、北京以嶺藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、廈門海洋三所,江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司等。產(chǎn)品質(zhì)量與公司優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)獲得客戶們的肯定與好評(píng)?! ewtronic Lifecare Equipment Pvt. Ltd.1980年成立,位于印度孟買的西砍迪里,距孟買國(guó)際機(jī)場(chǎng)約15公里,公司占地60000平方英尺,廠區(qū)面積達(dá)30000平方英尺?! ?980年起就開始了藥品穩(wěn)定性和溫濕度試驗(yàn)箱。1985年開始研發(fā)生產(chǎn)大容量的步入式溫濕度試驗(yàn)箱,已經(jīng)安裝超過6000臺(tái)試驗(yàn)箱,大容量試驗(yàn)箱可達(dá)到1百萬升,最小能耗設(shè)計(jì),使用的是品質(zhì)的硬件,基于PLC智能控制系統(tǒng) ,符合美國(guó)FDA 21 CFR Part 11的通用數(shù)據(jù)管理智能軟件系統(tǒng)。2004年,Newtronic安裝了全自動(dòng)的生產(chǎn)線,以提高生產(chǎn)的精度、速度以及產(chǎn)能。并獲得*。Newtronic的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合當(dāng)前ICH指南中的藥品和原料藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)。  在穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的生產(chǎn),穩(wěn)定性研究相關(guān)技術(shù)問題的解決上有30多年的經(jīng)驗(yàn)。由于持續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新和設(shè)計(jì),使得Newtronic 成為行業(yè)技術(shù)潮流的。Newtronic公司向印度、泰國(guó)、墨西哥、馬來西亞、埃及、新西蘭、約旦、印尼、中國(guó)、倫敦等35個(gè)國(guó)家供應(yīng)了各種試驗(yàn)箱。在印度達(dá)70%。
穩(wěn)定性溫濕度試驗(yàn)箱,冷藏箱,培養(yǎng)箱,烘箱等
包含基于網(wǎng)絡(luò)軟件ICDAS2.1遠(yuǎn)程化試驗(yàn)箱管理:在任何地方不需安裝軟件就可以立即連接并管理你的試驗(yàn)箱;十余年,NEWTRONIC的ICDAS軟件由于其簡(jiǎn)易可靠性被試驗(yàn)箱操作者歡迎
ICDAS軟件 產(chǎn)品信息

包含基于網(wǎng)絡(luò)軟件ICDAS2.1


遠(yuǎn)程化試驗(yàn)箱管理:
在任何地方不需安裝軟件就可以立即連接并管理你的試驗(yàn)箱;十余年,NEWTRONIC的ICDAS軟件由于其簡(jiǎn)易可靠性被試驗(yàn)箱操作者歡迎?,F(xiàn)在同樣簡(jiǎn)易操作是通過網(wǎng)絡(luò)瀏覽器進(jìn)行的遠(yuǎn)程。我們已經(jīng)開發(fā)了基于網(wǎng)絡(luò)的ICDAS2.1軟件,滿足增加的需求與提高的操作效率。這基于網(wǎng)絡(luò)軟件增加了額外功能,如數(shù)據(jù)記錄、編制與通過SMS、電子郵件發(fā)送警報(bào)告示的新特性。

特性:
符合GLP,防篡改的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)文檔。
符合所有FDA 21 CFR 第11部分 的要求。
完整的密碼和訪問保護(hù)。
基于TCP/IP協(xié)議的控制室功能可以總覽所有中心單元。
獨(dú)立的用戶名,多個(gè)訪問級(jí)別。
自動(dòng)與手動(dòng)備份系統(tǒng)。
現(xiàn)場(chǎng)打印或網(wǎng)絡(luò)打印。
列表與趨勢(shì)圖打印。
超出范圍的數(shù)據(jù)顯示與可以其他格式輸出。
多個(gè)設(shè)備接口。
在安全的SQL數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器,可以進(jìn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)下載和存儲(chǔ)。

美國(guó)FDA 21 CFR 第11部分要求:
登陸控制要求的用戶名與密碼。
關(guān)鍵參數(shù)的更改要求重新確認(rèn)用戶名與密碼。
密碼需要是數(shù)字字母組合。
密碼過期日期與時(shí)間點(diǎn)審計(jì)跟蹤。
使用者、設(shè)備、警報(bào)、SMS審計(jì)跟蹤。
單獨(dú)的警報(bào)與數(shù)據(jù)記錄。
有安裝、備份和恢復(fù)數(shù)據(jù)的SOP。

關(guān)鍵詞:試驗(yàn)箱
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