該機是引進超微粉碎技術(shù),經(jīng)精密數(shù)控機床加工而成,每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有特殊的制作和裝配要求,是針對醫(yī)藥粉碎的國內(nèi)新款氣流粉碎機,源自,跟歐洲同步,主要技術(shù)特點如下:
1、研磨室結(jié)構(gòu)采用兩整塊鋼板CNC加工制成,無任何焊縫和轉(zhuǎn)動部件,無任何死角,較易拆裝清洗,特別適于注射和輸液類無菌藥物的生產(chǎn)。
2、采用數(shù)控機床所加工的密封體系,確保各項設計性能的體現(xiàn)。
3、內(nèi)表面電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產(chǎn)品粒度分布窄,頂點切割準確,粒度分布可調(diào)。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個粉碎系統(tǒng)為全密閉生產(chǎn),無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選擇到外協(xié)制作,直至裝配驗收,每一環(huán)節(jié)均有嚴格的質(zhì)量控制。
國內(nèi)真正符合無菌級要求的氣流粉碎機,在設計理念上每一個環(huán)節(jié)都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了質(zhì)的增加。
KQP01優(yōu)勢:
★ 自分級裝置,產(chǎn)品粒度d50:2~100µ之間可調(diào)
★無任何傳動部件,較易拆裝清洗
★可實現(xiàn)SIP
★適合注射級無菌藥的生產(chǎn)
★小時產(chǎn)量根據(jù)細度不同,一般在20~500g
★占地空間小,產(chǎn)品收率好。
設備外形布置圖: