一次性全封閉集菌培養(yǎng)器為集菌儀無菌檢查使用配件耗材
無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實驗結(jié)果以及實驗設(shè)備故障和人為差錯都會對客戶帶來時間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的實驗室效果。那艾系列集菌儀和集菌培養(yǎng)器組合成的無菌檢測裝置提供了的解決方案。通過集菌儀的蠕動泵將不同包裝形式的供試品安全、均勻的轉(zhuǎn)移到集菌培養(yǎng)器中,使無菌檢測結(jié)果更具一致性和可靠性。
產(chǎn)品說明 Product description
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器,由護帽、空氣過濾器、連接器、筒體、濾膜、底座、出液口、并聯(lián)導(dǎo)管組成。經(jīng)過四十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產(chǎn)品99%通過完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系認證的要求,實現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計開發(fā)了28種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
主要特征 Principal character
1 引進歐洲CE標準,專業(yè)進行滅菌,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達到密閉性能。
3 特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證檢驗量過濾順利完成。
4 采用美國進口科研透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 透明復(fù)合包裝,減少包裝廢棄物,體現(xiàn)環(huán)保理念。
型號選擇 Model selection
【一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號、用途對照表】
型 號 | 適用檢品類型 | 特 點 |
NAI-PY110 NAI-PY220 NAI-PY330 | 瓶裝大容量注射劑 | 采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計,頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便 |
NAI-DGB220 NAI-DGB330 | 玻璃瓶裝粉劑 | 增加一個溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實現(xiàn)溶解、過濾一次完成 |
NAI-SDY220 NAI-SDY330 | 軟塑料袋裝藥液 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 |
NAI-APY220 NAI-APY330 | 安瓿裝藥液 | 加長型取樣針,無需樣品轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品 |
NAI-DGA220 NAI-DGA330 | 安瓿裝可溶性粉劑 | 可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計,將外源性污染的可能降到低限度 |
NAI-YLQ220 NAI-YLQ330 | 醫(yī)療器材(、、 透析管、靜脈導(dǎo)管等) | 配有專用接口,連接各種待檢器材,保證全封閉過濾檢測 |
NAI-KSF110 NAI-KSF220 NAI-KSF330 | 抗生素藥液 | 采用加長型軟管,可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
NAI-KAPY220 NAI-KAPY330 | 安瓿裝抗生素藥液 | 可將樣品轉(zhuǎn)移、過濾一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
NAI-NKF220 NAI-NKF330 | 瓶裝強抑菌性與難溶性粉劑 | 三針座設(shè)計,可將溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗一體化操作,可降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸附 |
NAI-KDGB220 NAI-KDGB330 | 瓶裝抗生素粉劑 | 雙針座設(shè)計,可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
NAI-PRJ220 NAI-PRJ330 | 瓶裝乳劑(油性供試品) | 選用疏水性濾膜、確保乳劑類供試品順暢、全量過濾 |
NAI-CN220 NAI-CN330 | 粘稠性藥液(生物制品) | 選用加強型專用微孔濾膜,更可靠、更快速 |
NAI-DCN220 NAI-DCN330 | 凍干粉針(生物制品) | 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強型專用微孔濾膜,更可靠、更快速 |
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