藥用級(jí)甲硝唑原料CDE備案登記符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
甲硝唑,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C6H9N3O3,主要用作一種抗生素和抗原蟲(chóng)劑,用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染,如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染,對(duì)敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效,治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素(TAT)聯(lián)用,還可用于口腔厭氧菌感染。
藥用級(jí)甲硝唑?yàn)?-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
甲硝唑基本信息
化學(xué)式:C6H9N3O3
分子量:171.154
CAS號(hào):443-48-1
EINECS號(hào):207-136-1
甲硝唑理化性質(zhì)
密度:1.45g/cm3
熔點(diǎn):159-161℃
沸點(diǎn):405.4℃
閃點(diǎn):199℃
折射率:1.612
蒸汽壓:2.67E-07mmHg(25℃)
油水分配系數(shù):-0.02
極性分子表面積:83.87
外觀:白色結(jié)晶性粉末
溶解性:溶于熱水,略溶于乙醇(5mg/ml,20℃),微溶于水(10mg/ml,20℃)和氯仿(小于0.5mg/ml)
甲硝唑含量測(cè)定
取本品約0.13g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。
【類(lèi)別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲(chóng)藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)甲硝唑原料CDE備案登記符合藥典標(biāo)準(zhǔn)